산업동향
2021년 홍콩 바이오테크 및 보건용 의료기기 산업 정보
- 등록일2021-11-19
- 조회수3580
- 분류산업동향 > 제품 > 바이오의약
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자료발간일
2021-11-15
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출처
KOTRA 해외시장뉴스
- 원문링크
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키워드
#의료기기#홍콩 위생처#의료기기 행정 및 관리 제도
2021년 홍콩 바이오테크 및 보건용 의료기기 산업 정보
2021-11-15 홍콩 홍콩무역관 Ivy Szeto
- 홍콩에서 의료기기는 위험성에 따라 4개의 등급(risk class)으로 분류 -
- 스마트 병원, 원격 의료, 무인 수술, 최소침습 수술 등 과학기술 기반 제품에 주목 -
◈목차
가. 산업 특성
-산업 정책 및 규제
1) 홍콩 현행 의료기기 등록 및 수출입 제도
2) 의료산업에 대한 홍콩정부의 지원
3) 홍콩 과기원 시설 및 기술 지원
-산업 현황
-주요기업 현황
-주요 이슈 및 최신 기술 동향
1) 과학기술 활용하는 바이오테크 산업 발전 방향
2) 인구 고령화 문제에 따른 의료 보건 제품 수요 상승
나. 산업의 수급 현황
다. 진출전략
-유망분야
1) 기술 교류 및 협업
2) 국제 간에 교류 및 최신 동향 파악
◈본문
가. 산업 특성
산업 정책 및 규제
1) 홍콩 현행 의료기기 등록 및 수출입 제도
홍콩 위생처(The Department of Health)에 따르면, 의료기기는 인체와 접촉하고 있는 기간, 침습의 정도, 인체 유해성 등의 요인으로 측정하는 위험성 단계가 총 4등급으로 분류되어 있다. 마스크, 혈압계, 휠체어 등 위험성이 낮은 의료기기들이 1급(Risk Class I)으로, 유방 삽입물, 신경 내시경 등 고도의 위해성을 가진 의료기기들이 4등급(Risk Class IV)으로 분류되어 있다.
홍콩에서는 의료기기에 대한 제조, 수출입, 판매 등에 관한 규정이 별도로 없으나, 홍콩 정부에서 2004년 11월부터 자체적으로 ‘의료기기 행정 및 관리 제도’ (Voluntary Medical Device Administrative Control System)를 시행해왔다. 위생처에서 발간한 의료기기 제조사 및 수입업자 지침에 의해 의료기기 품질 관리, 제품 보관 및 교역 기록 통보 등에 대한 조건을 충족하면 2~4급에 속한 의료기기에 대해 자체적으로 인증을 받을 수 있다.
2) 의료산업에 대한 홍콩정부의 지원
2021년 6월 기준 홍콩 정부는 혁신 및 과학기술 기금*(Innovation and Technology Fund)을 통해 679개의 바이오테크 산업에 관한 연구 프로젝트 비용 총 14억 홍콩 달러(약 1.9억 미 달러)를 지원했다. 해당 프로젝트에는 중국 의약품(Chinese Medicine)의 현대화, 생물 약품 제조, 분자진단 등의 다양한 분야가 포함된다.
*주: 혁신 기업들이 응용연구 개발 프로젝트에 사용될 연구비에 대하여 정부에서 보조금을 지원하기 위해 설립한 기금
3) 홍콩 과기원 시설 및 기술 지원
홍콩 과기원*(Hong Kong Science and Technology Parks Corporation)은 생물의학기술(Biomedical Technology)를 중점 발전 분야로 하여 제약, 의료기기, 선진 치료 기술에 대한 연구를 추진하고 있다. 2020년 3월까지 총 150개의 생명의학기술 업체가 과기원 내에 연구센터를 설립하였으며 ‘생물의학기술 지원센터’ (Biomedical Technology Support Centre)에서 제공하는 시설 및 서비스를 활용하고 있다. 또한, 의료 및 건강관리 기기에 대한 연구개발을 지원하기 위해 2018년 3월부터 ‘건강관리 기기 혁신 센터’ (Healthcare Devices Innovation Hub)를 운영하여 사무실 공간과 더불어 특허 정보 검색 서비스, 3D 프린팅 및 모델 생성 설비를 기업들에 제공한다. 재정적 지원 부분에서는 생물의학기술 육성계획 (Incu-Bio Programme)을 통해 선정된 업체에 4년간 최대 600만 홍콩 달러 (약 76만 미 달러)의 지원금을 지급하고 있다.
*주: 홍콩 정부가 2001년에 설립한 공공기관이며, 주로 과학기술 연구 관련 업체들을 지원함. 2020년 기준 총 830여 개의 스타트업과 과학기술 연구 회사들로 구성되어 있음
...................(계속)
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