산업동향
맞춤형 치과 재건용 재료_기초연구본부 선정 R&D 이슈 연구동향(26)
- 등록일2021-12-16
- 조회수3665
- 분류산업동향 > 제품 > 바이오의약
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자료발간일
2021-12-13
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출처
한국연구재단
- 원문링크
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키워드
#맞춤형 치과#재건용 재료#의료기기
- 첨부파일
NRF R&D Brief-2021-41-맞춤형 치과 재건용 재료_기초연구본부 ...
[R&D Brief 2021-41호]
맞춤형 치과 재건용 재료_기초연구본부 선정 R&D 이슈 연구동향(26)
◈목차
1. 맞춤형 치과 재건용 재료란?
2. 왜 주목받고 있나?
3. 최근 많은 연구가 이루어지고 있나?
4. 최근 국내·외 연구 동향은?
5. 기초연구사업 지원 현황은?
6. 향후 기초연구사업에서 어떤 연구들이 필요한가?
7. 원천기술 확보를 위해 향후 중점적으로 추진하여야 할 연구주제는?
참고자료
◈본문
1. 맞춤형 치과 재건용 재료란?
ㅇ 의료 데이터 기반으로 제작된 환자맞춤형 의료기기
<의료 데이터 기반으로 3D 프린팅 및 광 감응성 소재를 통해 맞춤형 치과 재건용 재료(스캐폴드)를 제작하여 악골 재건을 시행>
- 맞춤형 스캐폴드란 환자의 해부학적 구조에 대한 의료 데이터를 바탕으로 정밀치료가 가능하도록 제작된 ‘환자맞춤형 의료기기’를 말함.
- 강악안면 영역의 악골 및 두개골 재건을 위해 3D 프린팅 제조공정을 이용하여 구강악안면 성형재료로 환자맞춤형 의료기기가 처음 개발되었으며, 최근에는 ‘정형용품(스텐트 등)’ 및 ‘인체조직 및 기능대치품(인공혈관 등)’의 개발로 이어지고 있음.
2. 왜 주목받고 있나?
ㅇ 환자 개인의 특성에 맞춘 기반 기능적 조직 재건의 요구 증가
- 고령화 사회로 접어들고 건강에 대한 관심이 증가함에 따라 구강악안면 영역의 골결손에 대한 기능적 재건의 의학적 요구가 높아지고 있음.
- 국내에서는 2020년 12월 24일 “환자맞춤형 의료기기 제도”에 대해서, 생리적·병리적 특이환자에게 사용하기 위하여 이미 허가받은 의료기기의 모양 및 구조 변경이 필요한 경우, 변경허가 없이 의사와 제조자 공동 책임 하에 신속 사용할 수 있도록 허용(先 사용, 後 보고)하는 것으로 개선되었음.
- 3D 프린터 외에 다양한 제조기술로 생산된 의료기기에 대해 “환자맞춤형 의료기기”로 확대 허용됨에 따라 조직 재생을 촉진하고 외부 자극에의 반응하는 등 지능형 스캐폴드 등 BT, IT 등을 접목시킨 정밀의료(precision medicine) 치료술이 개발 중임.
3. 최근 많은 연구가 이루어지고 있나?
ㅇ 맞춤형 치과 재건용 재료 관련 논문은 임상적 중요성 때문에 관련 논문의 출판이 최근 10년간 급증하고 있음.
스캐폴드 논문 출판 수 변화(PubMed)
ㅇ 3D 프린팅 환자맞춤형 의료기기 시장의 성장(식품의약품안전처, 2018.7., 3D 프린팅 환자맞춤형 의료기기의 연구동향 및 관리방안 연구)
- 3D 프린터는 적층방식으로 입체 모형을 직접 인쇄하는 장비로, 다양한 형태로 소량 제조되는 의료기기의 특성에 부합하는 장점을 가지고 있어 개인 맞춤형 제품이 필요한 의료분야에서 활발하게 연구되고 활용될 것으로 기대하고 있는 분야임.
- 세계적으로 3D 프린팅 기술을 활용한 의료분야는 ’12년 0.1억 불에서 25년 19억 불로 성장할 것으로 전망하고 있고, 국내 시장에서는 ’09년부터 전년 대비 30∼40%씩 성장하는 등 성장세는 가파름.
- 3D 프린팅을 활용한 첨단 의료기기의 신속한 제품화 및 신성장 기술 선점을 위해 향후 평가방법 및 규제개혁 추진방향 설정 필요
...................(계속)
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