산업동향
의료기기 산업정보 통합관리 및 활용방안 연구
- 등록일2022-01-20
- 조회수3449
- 분류산업동향 > 제품 > 바이오의약
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자료발간일
2021-11-30
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출처
한국보건산업진흥원
- 원문링크
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키워드
#의료기기산업#의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법
- 첨부파일
의료기기산업 정보 통합관리 및 활용방안 연구(최종).pdf
의료기기 산업정보 통합관리 및 활용방안 연구
◈목차
제1장 서 론
제2장 산업정보의 정의 및 분류
제3장 의료기기 산업정보 현황
제4장 의료기기 산업정보 활용현황 및 수요 분석
제5장 의료기기 산업정보 통합관리 및 활용방안
제6장 결 론
참고문헌
부 록
◈본문
제1장 서 론
제 1 절 연구의 배경 및 목적
과학 기술력은 국가 경쟁력을 좌우하는 중요한 전략적 요소로, 기술개발을 지원하기 위해 정부와 민간의 연구개발 투자가 확대되어 왔으며, 이를 통해 국내 과학 및 기술경쟁력 기반은 지속적으로 성장하여 왔다. 그러나 연구개발 이후에도 사업화까지는 많은 기간과 예산이 소요되며, 사업화에 성공하는 확률도 낮아 연구개발 투자의 효율성을 높여야 한다는 지적이 제기되고 있다. 정보통신정책연구원의 보고서에 의하면 개발 기술의 사업화에는 평균 6년의 기간과 개발비의 10배∼100배의 비용이 소요되며, 기술이 우수하더라도 사업화에 성공하기 위해서는 R&D 개발단계에서의 응용기술 개발 실패위험, 사업화 단계에서의 시제품 개발 실패위험, 마케팅 단계에서의 비즈니스 실패위험 등 3단계의 죽음의 계곡을 건너야 한다고 언급하였다. 결국 이러한 실패의 위험으로 우수한 기술들이 사업화를 위한 투자 제약의 요인으로 작용하여 연구개발 성과가 효율적으로 활용되지 못하는 결과를 초래한다.
특히 의료기기산업의 경우 제품개발 이후 인허가, 보험등재 등 복잡한 규제 절차를 거쳐야 하며, 고부가가치 제품에도 불구, 다품종 소량생산의 산업 특징과 수요자가 의료기관으로 제한된 시장구조 등으로 인해 타 산업과 비교하여 사업화에 성공하는데 어려움이 있다. 2020년 보건복지부 국정감사 자료에 따르면 신약과 의료기술 분야에 대한 성공률은 6%에 그치는 것으로 나타났으며, 전체 산업의 연구개발 성공률은 이보다 약 7.7배 높은 것으로 나타났다.
이에 사업화 대상 아이템에 대한 기술성, 시장성, 사업성 등에 대한 충분한 분석이 필요하며, 이를 위해 유관 산업기술 정보의 획득 및 활용의 중요성이 대두되고 있다. 먼저 정책적 측면에서는 산업육성을 위한 정부 투자가 증대됨에 따라 투자 방향에 대한 전략적 기획이 중요하며, 이와 관련된 산업기술 정보를 획득하고 충분한 분석을 통해 산업육성 정책의 기획 및 평가를 하는 것이 중요한 요소로 고려되고 있다. 또한 4차 산업혁명 시대의 도래로 데이터에 대한 관심이 증가하면서 민간영역에서도 신규사업 발굴 및 사업화 성공률을 높이기 위해 산업정보를 활용하는 사례가 점차 증가하고 있다. 특히 과거의 단순한 정보 활용과 달리 산업정보 분석을 통해 다양한 영역에서의 미래예측과 의사결정의 질 제고에 기여할 수 있을 것으로 기대되고 있다.
그러나 산업정보는 기업의 영업비밀이 포함되거나 다양하고 방대한 범위의 특성으로 인해 활용이 제한적이며, 이는 정책기획이나 신제품·서비스 개발 등 새로운 비즈니스 창출에 적합한 정보의 확보에 어려움으로 작용하고 있다. 또한 공공기관들도 산업에 활용 가능한 정보를 보유하고 있으나 관련된 인프라의 부족과 정보공개 절차 등의 문제로 활용이 제한적이다. 이러한 상황에서 의료기기 산업정보 확보와 활용을 위한 인프라를 구축하는 것은 영세한 국내 의료기기 기업들이 새로운 성장동력을 확보하는데 매우 중요한 역할을 할 것이며, 국가연구개발 및 정책수립 분야의 선택과 집중을 통해 정부투자의 효율성을 높일 수 있을 것으로 기대된다.
또한 지난 2020년 제정된 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」을 통해 의료기기 산업정보를 체계적으로 관리·제공할 수 있는 법적 근거가 마련되었으며, 한국보건산업진흥원은 혁신의료기기 연구개발 정보관리기관으로 지정되어 동 법에 따라 기술, 시장 등 의료기기 분야의 다양한 정보를 수집·분석·제공·관리하는 기능을 수행할 수 있게 되었다.
이에 본 연구에서는 의료기기 산업분야에서 활용 가능한 정보들을 조사하여 정책적·산업적으로 활용할 수 있는 방안을 마련하고, 혁신의료기기 연구개발관리기관으로서 한국보건산업진흥원이 의료기기 산업정보를 연계하여 관리·제공할 수 있는 신규 정책 추진의 근거자료를 마련하고자 한다.
...................(계속)
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