산업동향
2021년 페루 의약품 산업 정보
- 등록일2022-02-23
- 조회수3605
- 분류산업동향 > 제품 > 바이오의약
-
자료발간일
2022-01-10
-
출처
KOTRA 해외시장뉴스
- 원문링크
-
키워드
#의약품 산업#페루
2021년 페루 의약품 산업 정보
◈목차
가. 산업 특성
나. 산업 수급 현황
다. 진출전략
◈본문
가. 산업 특성
□ 정책 및 규제
ㅇ 의약품 인증제도
페루에서 유통되는 모든 의약품들은 페루 보건부(MINSA) 산하의 의약품 관리국(DIGEMID)에서 관리, 감독하고 있다. 2009년 11월부 페루 국내 모든 의약품, 의료기기 등은 위생허가(Registro Sanitario)를 의무적으로 받아야 한다. 페루에서 의약품은 아래와 같이 세 가지로 분류되며, 어느 분류에 속하지는지에 따라 위생허가 취득 소요 기간이 다르다.
한국산 의약품은 2017년 페루 보건부로부터 품질 및 안정성을 인정받아 분류1 국가 필수 의약품에 해당되고 있다. 위생허가 등록을 위한 의약품에 대한 규격 및 분석비법 등의 서류는 제조사로부터 제공돼야 하며, 위생등록 진행업체(수입업체)는 대외무역 싱글 윈도시스템(VUCE, www.vuce.gob.pe)을 통해 해당 서류들을 DIGEMID에 제출해야 한다. 아울러 위생등록 진행업체는 의약품을 보관, 유통할 수 있는 시스템과 인프라(Droguería)와 의약품 관련 화학 전문인력을 보유한 업체이어야 한다.
ㅇ 관세율
페루에서 의약품의 기본 관세율은 일반적으로 6%이지만, 최근에는 코로나19 확산으로 인하여 코로나19 방역 및 치료에 필요한 의약품, 의료기기 등 65개의 품목에 대하여 일시적으로 관세율을 0%로 지정하였다. 해당 65개의 품목은 아래 링크를 통해 확인 가능하다.
*링크 : cdn.www.gob.pe/uploads/document/file/566384/anexo_DS051_2020EF.pdf
위 65개 품목 관세율 0% 조치는 보건 비상사태 기간인 2022년 3월 1일까지 지속 예정이나, 페루 국내 코로나19 의 종식까지 아직 많은 시간이 걸릴 것으로 예상되는 만큼 보건 비상사태 기간도 연장될 가능성이 높다. 이외에도 한-페루 FTA로 관세율 0%를 적용받는 의약품들이 있으며. 해당 리스트는 아래 링크를 통해 확인 가능하다.
*링크: www.sice.oas.org/TPD/PER_KOR/PER_KOR_Texts_e/02B_KPFTA_NTMA_Tariff_Schedules_of_Peru.pdf
□ 최근 트렌드, 기술혁신 등
ㅇ 페루 제약산업은 성장단계
페루에서도 의약품 내수생산이 이루어지고 있으나, 제약기술은 아직 성장단계로 대부분의 의약품은 수입에 의존하고 있다. 특히 높은 수준의 제약기술을 요하는 의약품의 경우에는 전량 외국계 기업을 통하여 수입되고 있다. 다만 최근 페루의 의약품 수입의존도가 높아지는 추세를 보이고 있어 관련 업계에서는 페루의 제약산업 발전을 위해 정부에서 더욱 적극적인 지원을 해야 한다는 목소리를 내고 있다.
ㅇ 공공분야 납품 증가
페루 의약연구협회(ALFARPE)에 따르면 코로나19 이전 페루 내 제약회사들은 대부분 민간 업체에 납품하는 경우가 많았으나, 코로나19 이후 공공분야에 납품하는 비중이 많아지고 있다. 공공분야에서는 가격이 저렴한 제네릭 약품 수요가 많은 만큼, 제네릭 의약품 수요도 증가하는 추세이다.
□ 주요 이슈
ㅇ 페루 GDP에서 제약산업 비중 감소 추세
페루는 의약품 수입과 더불어 내수생산 및 수출도 하고 있으나, 의약품산업협회(ADIFAN)에 따르면 페루 GDP에서 제약산업이 차지하는 비중은 2007년 0.25%에서 2020년 말 0.13%로 감소했다. 특히 코로나19 이후 이러한 감소세는 더욱 빨라지면서 수입의존도가 강화되는 추세이다. ADIFAN의 한 관계자는 2020년 기준 정부 지원의 부재, 코로나19로 인한 생산 여건 악화 등으로 2억7000만 달러 규모의 의약품 생산이 중단되었다고 밝혔다.
...................(계속)
☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.
관련정보