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제약·바이오 뉴스 다시 읽기 - 2022년 8월

◈ 목차

⑴ NASH 치료제 개발 현황
⑵ 국내외 제약바이오 벤처캐피탈 투자 현황

◈본문

1. NASH 치료제 개발 현황

유관 기사: 美 인터셉트, NASH 치료제 승인 재도전 계획 (http://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=224939)

NASH는 알코올 섭취와 무관하게 지방 축적, 염증, 섬유화 등 복합적인 기전으로 발병하는 지방간질환으로 병증이 심해지면 간병변, 간암 등으로 진행되어 생명을 위협할 수 있다. NASH는 글로벌 환자 수가 2022년 기준 4억 4,000만명에 달하며, NASH 글로벌 치료제 시장은 2019년 1억 4,000만 달러(약 1,832억 원)에서 2029년 272억 달러(약 35.5조 원)로 급성장할 전망이다. 그러나 현재까지 상용화된 치료제는 없고 비타민E, 펜톡시필린 등으로 증상을 억제하는 데 그치고 있는 상황이다.

글로벌 빅파마들도 NASH 치료제 개발에 뛰어들었지만 고전하고 있다. 길리어드사이언스는 2019년 후보물질 '셀론서팁'에 대한 임상 3상에서 유효성을 입증하지 못했다. 화이자는 임상 1상에서 부작용을 이유로 개발을 중단했지만, 올해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정 승인을 받으면서 개발을 재개했다. 노보노디스크가 최근 발표한 '세마글루타이드'의 임상 2상 결과, 심장대사지표는 향상됐지만 간섬유화는 개선되지 않은 것으로 나타났다. 인터셉트 파마슈티컬스는 2020년 FDA 승인에 실패한 '오베티콜릭산'의 임상 3상 결과 업데이트를 통해 재도전을 계획하고 있다.

<표 1-1> 해외 NASH 치료제 개발 현황

국내에서는 8개 제약사가 NASH 치료제의 글로벌 임상을 진행 중이다. LG화학은 중성지방 합성효소 'DGAT-2'의 활성을 저해하여 간에서 지방축적을 방지하는 'LH203003'과 VAP-1 수용체 관련 항염증 기전 후보물질인 'LG303174'의 글로벌 임상 1상을 진행하고 있다. 한미약품은 GLP-1 수용체와 글루카곤을 동시에 활성화하는 이중작용제인 '에피노페그듀타이드'와 GLP-1 수용체 및 항염증 관련 GIP 수용체에 관여하는 삼중작용제인 'HM15211' 2종의 신약후보물질로 글로벌 임상 2상을 진행중이다. 유한양행이 개발해 독일 베링거인겔하임에 기술 수출한 'YH25724'는 GLP-1과 FGF21에 동시에 작용하는 물질로 글로벌 임상 1상 진행중에 있으며, 이밖에도 일동제약의 'ID119031166M'은 담즙산 대사 조절에 작용하는 파네소이드 수용체 작용제 기전의 후보물질로 알려져 있다.

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