바이오인

캐나다 의료기기 시장동향

◈ 목차

⑴ 품목명 및 HS CODE
⑵ 캐나다 의료기기 시장 규모 및 현황
⑶ 주요 기업 및 경쟁 현황
⑷ 수입 동향: 2021년 캐나다 의료기기 수입 규모 17억 9천만 캐나다 달러
⑸ 의료기기 종류 및 클래스
⑹ 인증 절차와 방법

⑺︎ 유통구조

⑻︎ 시사점

◈본문

│캐나다 의료기기 시장 동향 및 인증 절차

│캐나다 의료기기 시장 규모 2026년에는 72억 캐나다 달러 달성 전망

│캐나다 의료기기 라이선스, MDL 과 MDEL의 차이는?

2021년, 캐나다 의료기기 시장 규모는 65억 3천만 캐나다 달러를 기록했으며 2022년에는 67억 5천만 캐나다 달러를 달성할 것으로 예상된다. 같은 해, 캐나다에서는 17억 9천만 캐나다 달러 규모의 의료기기 수입이 이뤄졌고, 그 중 한국으로부터 수입된 기기 규모는 1천 6백만 캐나다 달러를 차지하면서 동 기간 기준 14위에 위치, 총 수입량의 1.0%의 비중을 이뤘다.

캐나다는 전 국민에게 무상 의료 시스템을 제공하는 나라인 만큼 관련 시장 또한 무척 발달해 있다. 캐나다 의료기기 시장의 동향과 기기 제작, 수입 및 판매 시 어떤 인증 방식이 필요하며, 그 절차는 무엇이 있는지에 대해 알아봤다.

품목명 및 HS CODE

의료 또는 수의학에 사용되는 도구 및 장치를 포함한 의료기기는 HS 코드 9018.90에 해당된다.

캐나다 의료기기 시장 규모 및 현황

코로나19를 겪은 소비자들의 건강에 대한 관심과 투자가 늘면서 의료 부문의 수요가 증가하고 있다. 시장조사기관 IBIS World에 따르면, 2021년 캐나다 의료기기 시장 규모는 전년 동기 대비 9.56% 증가한 65억 3천만 캐나다 달러를 기록했다. 2020년에는 코로나19로 인해 전년 대비 8.54% 감소하며 잠시 주춤했지만, 지난 5년간 연평균 5.5%의 성장률로 안정적인 성장세를 보이고 있다. 캐나다 의료기기 시장 규모는 2022년에는 67억 5천만 캐나다 달러이며, 2026년까지는 연 2.1% 비율로 성장해 72억 캐나다 달러를 달성할 것으로 전망된다.

 <2013-2026 캐나다 의료기기 시장 규모>

(단위: C$ 십억)

[자료: IBIS World]

자라나는 캐나다 의료기기 시장과 수요의 주 원인으로는 증가하는 캐나다의 노년인구수가 있다. 65세 이상의 노년 인구는 질병에 더욱 취약하여 인구 노령화는 곧 의료에 대한 수요 증가로 이어진다. 캐나다에 거주하는 65세 이상 성인의 수는 연간 3.5%의 성장률로 증가해 2026년에는 8백만 명에 이르러 캐나다 전체 인구의 21%를 차지할 것으로 전망된다. 반면, 동 기간 동안 캐나다 전체 인구는 연간 1.2%로 증가할 것으로 예상돼, 노년 인구 증가 속도가 얼마나 가속화됐는지 알 수 있다. 때문에 수명도 함께 늘어났는데, 2021년 기준 캐나다 인구 수명은 전년 대비 0.18% 증가해 82.66으로 세계 16위를 차지했다.

노령화 사회가 가속됨에 따른 의료기기 수요 증가에도 불구하고, 코로나19와 러-우 사태에 의한 공급망 혼란은 의료기기를 제작하는 데 필요한 반도체와 같은 핵심 부품의 생산 중단을 초래하면서 공급이 수요를 따라가지 못하는 현상이 일어났다. 반도체 제조 공장 폐쇄와 생산 가능 용량 제약으로 자동차 및 기타 소비재 산업과의 경쟁이 격화되며 의료기기 제조업체의 생산 활동이 지연되고 선적 크기가 감소했다. 이와 같은 공급망 불확실성은 올해뿐 아니라, 향후 4년간의 의료기기 산업에 지속적인 혼란을 야기할 것으로 예상된다.

주요 기업 및 경쟁 현황

캐나다 의료기기 제조 산업 시설의 90% 이상은 직원 수 100명 미만으로 운영되는 소규모 시설이라는 특징이 있다. 이와 같은 소규모 제조 시설은 틈새 시장 공략을 목표로 기술과 제품 개발에 중점을 두는데, 특정 제품에 대한 승인이 완료되면 대규모 업체에 인수되는 경우가 많다. 이런 방식으로 몇 대규모 기업은 신기술 확보와 동시에 새롭게 개발된 기기의 불안정성을 최소화 하면서 제품의 범위를 확장하고 경쟁력을 유지할 수 있게 된다. 따라서 높은 수준의 경쟁과 업계 진입 장벽에도 불구하고 의료기기 시장이 소규모 제조업에 의지하는 정도는 상당히 높다.

2021년 기준, 캐나다 내 가장 높은 시장 점유율을 차지하는 의료기기 제조 기업은 메드트로닉(Medtronic PLC)으로 시장의 14.9%를 점유하고 있다. 두 번째로는 다나허 코퍼레이션(Danaher Corporation)이 있으며 2.0%의 시장 점유율을 차지한다. 그 뒤로는, 이엑스에프오(EXFO Inc.)와 에봇 라보라토리즈(Abbott Laboratories)가 각 1.4%와 0.5%의 점유율을 차지하고 있다.

14.9%로 가장 높은 캐나다 의료기기 시장 점유율을 차지하는 메드트로닉은 1949년에 설립됐으며 온타리오 주의 브램튼 지역에 본사, 미시사가 지역에 생산 시설을 운영 중에 있다. 동사는 만성 질환 치료용 의료기기를 개발 및 제조하는 회사로, 160개 이상의 국가에 위치한 20개 이상의 글로벌 제조 시설에서 9만 명 이상의 직원을 통해 제품을 판매 및 관리한다. 2021 회계연도에는 모든 영업 부문에서 376억 캐나다 달러의 수익을 창출한 바 있다.

...................(계속)

☞ 자세한 내용은 내용바로가기 또는 첨부파일을 이용하시기 바랍니다.