바이오인

글로벌 보건산업 동향

◈ 목차

⑴ 포커스
⑵ 제약, 의료기기, 화장품
⑶ 의료서비스
⑷ 디지털 헬스케어

◈본문

■ 미국, COVID-19 대응 계획 연례 보고서 발표
[1] 미국 행정부가 COVID-19 극복과 미국의 역량 확대를 위한 노력 

❏ 백악관 OSTP와 유관 부처는 앞서 발표한 보고서에서 제시한 역량 전환의 성과와 앞으로 추진해야 할 추가적인 정책적 노력 

   등을 주요 내용으로 하는 첫 번째 연례 보고서를 발표 

• 바이든-해리스 행정부는 팬데믹의 위협을 막아내고, 치료하고 조기에 탐지할 수 있는 백신, 치료제 개발 및 진단 관련 R&D에

  서 역량 전환을 이루어내었으며, 긴급상황에 대한 조기 경보를 강화하는 등의 구체적인 역량을 축적 

• 이러한 정책적 노력은 소아마비와 같은 과거의 위협부터 아직 도래하지 않은 새로운 위협에 대해 유전자 염기서열 분석, 하수

  도 샘플링, 질병 관련 데이터의 축적과 분석을 위한 글로벌 조기 경보 네트워크의 강화 등의 새로운 접근을 유도 

❏ 대중의 참여 확대와 신뢰 구축에 방점을 둔 정책을 추진 

• 미래의 위협에 대한 대응을 위해 미 정부는 공중 보건 분야에서 대중의 참여를 확대하고 신뢰를 구축하면서 과거의 경험에 기

  초하여 사태의 인식과 해결 방안을 도출하는 것이 무엇보다도 중요하다는 점을 최우선적으로 인식하고 정책을 전개

[2] 바이든-해리스 행정부가 전개한 범정부적 접근 

❏ 질병 방어 역량의 제고를 위한 노력

• 미국 정부에 의한 COVID-19 백신 투자는 안전하고 효과적인 백신 개발에 대한 대규모 투자로 임상적으로 효과가 있는 백신

  이 6종 개발되었으며, 이중 4개의 백신이 긴급 사용 승인을 획득

• OSTP와 관련 연방 기관들은 지난 3월에 건물 내 청정 대기 요구(Clean Air in Buildings Challenge) 캠페인을 전개

• 이러한 캠페인의 일환으로 미국 환경보호국(EPA)은 건물 관리자나 소유자 등에게 적용되는 청정 실내 공기 관리를 위한 가이드라인을 제

  시하는 한편, 질병통제및예방센터(CDC)는 실내 공기 환기 및 가정 환기 개선 방법과 관련된 가이드를 배포

• EPA, CDC, 에너지부는 교육부와 함께 효율적이고 건강한 학교(Efficient and Healthy Schools) 계획을 추진하기 위한 관련 자료와 지침을

  배포

• 국립바이오의약품제조혁신연구소(National Institute for Innovation in Manufacturing Biopharmaceuticals, NIIMBL)는 백신 분석 수월성 

  센터를 설립하여 백신 생산과 품질 제고 등을 도모 

❏ 진단 방법 개발의 가속화를 위해 노력

• COVID-19 팬데믹 기간 중에 미국 정부의 지원과 공공-민간의 파트너십을 통해 다양한 COVID-19 진단 기술이 신속하게 개발되었으며, 

  현재까지 바이오메디칼 첨단 연구개발국(Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA)에 의해 자금을 지원받은

  29개 진단 시약이 긴급 사용 승인을 획득

• BARDA는 COVID-19 및 COVID-19+인플루엔자 진단을 위한 분자 진단 플랫폼에 투자하여 의료 현장에서 사용을 가능 

• 국립 보건연구소는 COVID-19 진단 시약의 개발과 사용화 및 실사용 부문에서 혁신을 가속하기 위한 신속진단가속화(Rapid Acceleration

  of Diagnostics, RADx) 계획을 출범

...................(계속)

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