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[KBIOIS Vol.52] 글로벌 항체치료제 매출 전망

◈ 목차

◈본문

1. 항체치료제 정의

○ 항체치료제는 기술적인면에서 전통적항체치료제(Conventional Antibody Therapeutics)와 재조합항체치료제

(Recombinant Antibody Therapeutics)로 구분할 수 있음

- 전통적항체치료제는 면역반응을 유발하기 위해 동물을 면역원으로 활용하여 개발되며, 개발하는데 비용과 시간이 많이 듬 대표적으로 Stellara(Johnson & Johnson), Xevudy(GlaxoSmithKline), AiRuiKa(JiangsuHengrui Pharmaceuticals), Ilaris(Novartis AG) 및 Inflectra(Pfizer, Inc.)가 있음

- 재조합항체치료제는 확장성, 특이성, 높은 재현성을 제공하기 위해 파지 디스플레이(Phage display)1)와 같은 기술과 재조합 항체 코딩 유전자를 사용하여 항체 단편을 제조하는 것이 특징이며, 합성 유전자의 도움으로 시험관 내에서 생산됨. 예로 Humira(Abbvie), Keytruda(Merck & Co., Inc.), Opdivo(Bristol Myers Squibb),Dupixent(Sanofi) 및 Ronapreve(Regeneron Pharmaceuticals)가 있음

○ 하위 기술 유형별 항체치료제 구분은 키메라 항체, 인간 항체, 인간화 항체, 생쥐 기반 항체로 나눌 수 있음

- 키메라 항체(Chimeric Antibodies) : 동물 항체와 인간 항체의 서열을 동시에 갖고 있으며 전체 항체치료제 시장의 10%를 차지함, 리툭시맙(rituximab)과 인플릭시맙(infliximab)의 경우 인간화율이 75%가량에 달하는 키

메라 단클론 항체 의약품임

- 인간화 항체(Humanized Antibodies) : 생쥐 기반 항체의 결합부위만을 인간 항체에 이식해서 만들어진 인체 친화적인 항체임. 대표적인 의약품으로는 트라스투주맙 (trastuzumab)과 베바시주맙(bevacizumab)이 있음

- 인간 항체(Human Antibodies) : 유전적으로 조작된 형질전환 마우스에서 개발되며, 생산 과정은 동물 면역화 또는 파지 디스플레이(phage display)기술 크게 두 가지임. 대표적 의약품으로 류마티스 관절염 치료제인 아달리무맙(adalimumab)이 있음

- 생쥐 기반 항체(Murine Antibodies) : 주로 쥐과(Muridae)의 설치류 숙주를 활용하여 항체를 생산하며, 대표적으로 Blincyto(Amgen), Blincyto(Astellas Pharma), Bexxar(Novartis) 및 Zevalin(Aurobindo Pharma)이 있음

...................(계속)

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