바이오인

미국 Moderna, 머크와 공동 개발한 암백신 임상2상에서 효과

글로벌 보건산업 동향 Vol.469

◈ 목차

01 제약·의료기기·화장품

미국 Moderna, 머크와 공동 개발한 암백신 임상2상에서 효과

미국 CMS, Zimmer Biomet의 제품에 NTAP 제안

미국 Merck, 108억 달러에 Prometheus Biosciences社를 인수

영국 HM Treasury, MHRA에 1,000만 파운드를 지원할 예정

해양 기반 미용제품, 높은 성장 잠재력과 해결과제 상존

PwC, 수익성 악화된 일본 제약회사에 글로벌 시장 공략 위한 변혁 강조

뷰티테크, 다양한 소비자 기호 충족하는 퍼스널 케어 실현에 일조

제약산업, 에너지를 효율적으로 사용하는 제조방식 필요

02 의료서비스

미국 ESG, 지속가능성을 발전시키기 위해 필요한 4가지 액션플랜

미국, 멕시코 의료관광이 증가에도 불구하고 위험요인에 경고

이집트 보건부 장관, 이탈리아 대표단과 간호인력 양성 등에 대해 논의

중국 하이난성 보아르창 의료관광 시범단지의 방문객 증가

UAE, 외국인 환자를 위한 비자 취득 정보 제공

’22년 두바이 의료관광객 수 67만4천여 명, 지출 규모는 약 9억9,200만 다르함

글로벌 의료관광, ’28년까지 연평균 21.1% 성장할 전망

폭발적인 성장을 눈앞에 둔 글로벌 의료관광 시장

03 디지털 헬스케어

미국 구글, 의료용 대규모 언어 모델(LLM)인 Med-PaLM 2에 제한된 액세스 제공

미국 칼텍(Caltech), 전자 장치와 약물이 내장된 스마트 붕대 개발

영국 NHS의 난제 해결을 위한 스마트 의료기술 사용 방안 및 이점

경제산업성, 핵산합성장치 등 바이오 테크놀로지 관련 중요기술 동향 조사

일본, 혁신의료기기 시장 활성화는 진료보수점수 예측 가능성이 중요

생물학과 데이터과학의 수렴, 그것이 지닌 전 인류적 함의

ChatGPT, GPT-4 같은 생성형 AI에 대한 기대와 우려, 의료전문가들의 엇갈린 반응

여성 건강 데이터의 가용성 부족 및 여성 건강 데이터 격차 해소 방안

◈본문

제약·의료기기·화장품

미국 Moderna, 머크와 공동 개발한 암백신 임상2상에서 효과

■ 모더나(Moderna)社는 올랜도에서 열린 미국암학회에서 머크(Merck)의 면역항암제 키트루다와 함께 메신저 RNA(mRNA)로 만든 맞춤형 백신을 테스트하는 2상 시험의 데이터를 발표

• 메신저 RNA(mRNA)로 만든 맞춤형 주사는 암 면역요법의 효과가 입증되었으며, 백신은 키트루다와 같은 약물과 관련된 면역 부작용을 악화시키지 않았고 주사로 인한 가장 흔한 3등급 부작용은 피로인 것으로 확인

• 3~4기 흑색종 환자 157명을 대상으로 암백신에 대한 임상2상을 진행한 결과, 암백신과 면역항암제인 키트루다를 함께 처방한 환자의 79%는 18개월 후에도 살아 있었으며 암세포도 미검출

• 동 백신은 mRNA 기술을 사용하여 최대 34개의 ‘신항원’ 또는 암 세포 돌연변이에서 파생된 고유 단백질을 암호화하여 질병과 싸우는 T세포를 종양에 대항하도록 전환하는 방식이며, 3상 시험은 올해 말에 시작될 예정

[Biopharma Dive, 2023.04.16.; CNBC, 2022.04.16.]

미국 CMS, Zimmer Biomet의 제품에 NTAP 제안

■ 미국 메디케어및메디케이드서비스센터(CMS)는 센서가 내장된 ‘스마트 무릎(smart knee)’ 임플란트를 제조하는 의료기기 업체 짐머바이오메트(Zimmer Biomet)社의 의료기기에 대하여 신기술추가지불보상(New Technology Add-on Payment, NTAP)을 제안

* NTAP는 기존 보상체계 내에서 충분한 가치를 인정받을 수 없어 의료현장에 신기술 도입이 지체되는 것을 해소하기 위해 운영하는 별도의 추가보상체계

• CMS의 NTAP 제안으로 Zimmer Biomet는 제품 출시에 기술 채택을 추진할 수 있을 뿐만 아니라 의료기기의 추가 기능에 대해 부과할 프리미엄을 정당화하는 데 기여할 전망

• Zimmer Biomet은 ’21년에 Persona IQ 스마트 무릎 제품에 대한 드노보(De Novo) 승인을 획득했으며, 이 의료기기에는 접합 무릎 임플란트와 캐나리메디컬(Canary Medical)社에서 만든 센서가 포함

• CMS는 ’24 회계연도의 입원환자 전향적지불제도(Impatient Prospective Payment System, IPPS) 제안 규칙에 따르면, 한 개의 무릎 당 $851 또는 두개의 무릎 당 $1,702의 NTAP를 권장

• Zimmer Biomet와 Canary Medical 양사는 임플란트 의료기기로부터 충분한 데이터가 축적되면 ‘24년경 제품의 본격적인 출시를 시작할 계획

[Medtech Dive, 2023.04.12.; Medical Buyer, 2023.04.14.]

...................(계속)

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