바이오인

글로벌 제약바이오 산업동향 Vol.03

Global Pharmaceutical & Bio Report

◈ 목차

1. 시장

2. 기술 

3. 기업

4. 정책/규제

5. 국내기업 글로벌 진출현황

[요약]

□ (시장) 글로벌 암 백신(Cancer vaccine) 시장은 암 유병률 증가함에 따라 향후 10년동안 상승세, `23년 90억 달러, `33년 말에는 242억 2,000만 달러에 달할 것으로 예상

○ 많은 연구자들이 치료용 암 백신의 연구가 전환점에 도달, 흑색종, 췌장암, 유방암, 폐암 등을 치료하는 암 백신이 향후 5년 내에 규제기관의 승인을 받을 것으로 전망

- 영국은 2030년까지 최대 10,000명의 환자에게 mRNA기반 맞춤형 암 백신 제공 및 영국기반 임상 지원을 위하여 독일 BioNTech社와 장기 파트너십 체결

○ (주요 연구 동향) 치료 효능 향상을 위해 면역 체크포인트 억제제, 표적 요법 또는 화학 요법과의 병용 요법을 통해 반응률과 장기 생존율 개선 도모

- BioNTech, Moderna, Gritstone bio 등의 기업들이 2023 AACR과 ASCO를 통해 암 백신 임상 결과 공유

□ (기업) 기업주도형 벤처투자(CVC, Corporate Venture Capital)는 2018년부터 바이오산업 분야에서 VC 거래의 핵심 역할을 수행, 전체 거래의 35%를 차지

- 제약바이오 기업과 의료서비스 기관, 생명·건강 보험 회사 등 관련 산업 기업뿐만 아니라 IT, 부동산, 금융, 식품 등 다양한 분야의 기업들이 제약바이오 벤처를 지원하는 기업주도형 벤처투자(CVC)를 운영

- 글로벌 제약바이오 CVC가 가장 관심이 있는 기술은 디지털(데이터, 인공지능, 머신러닝 등), 약물전달, 합성의약품, 세포·유전자 치료제 순

□ 브라질 산업통상서비스부(MDIC, Ministério do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços)는 수출입 허가 간소화를 위한 Flex License 출시 및 새로운 산업정책 지침이 담긴 결의안 발표

○ Flex License는 수출입 및 통관 절차를 유동적으로 재설계하고 시간과 비용 절감을 목표로 하는 대외 무역 탈 관료화 이니셔티브의 일종

- 대외 무역 관련 데이터 중앙 집중화, 통관 및 수출입 처리 기간 단축, 단일 수출입 허가로 복수 거래 허용 등의 내용 포함

○ 국가산업개발위원회(CNDI)에서 새로운 산업정책에 대한 지침을 발표, 현 정부의 4년 임기 동안 1,060억 헤알 투자 예정

- 평등, 일자리 창출, 개술개발 혁신, 생산성 및 경쟁력 향상, 지역 불평등 감소, 지속가능성 확보 등을 원칙으로 공적 의료지원 시스템(SUS, Sistema Único de Saúde) 강화 및 국민의 건강에 대한 접근성을 확대를 위한 탄력적인 경제-보건산업 복합체 구축 등을 포함한 6가지 주요 산업 목표 설정

◈본문

1. 시장

□ 치료용 암 백신의 연구가 전환점에 도달, 흑색종, 췌장암, 유방암, 폐암 등을 적응증으로 하는 암 백신이 향후 5년 내에 규제기관의 승인을 받을 것으로 예측(apnews, 2023.06.24.)

○ 암 백신(Cancer vaccine) 시장은 전 세계적으로 암 유병률 증가함에 따라 향후 10년 동안 상승세, `23년 90억 달러, `33년 말에는 242억 2,000만 달러에 달할 것으로 전망(omnia-health, 2023.04.28.)

- (시장성장 요인) 환자 지원 프로그램(PAP, Patient assistance program) 증가, 암 인식에 대한 정부 이니셔티브 증가, 전 세계적으로 암 유병률 증가, 주요 업체의강력한 R&D 이니셔티브, 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가(marketsandmarkets, 2023.06.27.)

○ Beacon Cancer Vaccine의 분석에 따르면 2023 ASCO에서는 약 51개(비임상 1, 임상 50), 2023 AACR에서는 54개(비임상 28, 임상 26)의 암 백신 관련 초록이 공개

- (주요 연구 동향) 치료 효능 향상을 위해 면역 체크포인트 억제제, 표적 요법 또는 화학요법과의 병용 요법을 통해 반응률과 장기 생존(long term remission) 개선을 도모

- (2023 ASCO) Aivita Biomedical, BioNTech, Geneos Therapeutics, Morphogenesis, Enterome 등에서 50가지의 임상 관련 초록 제출, 그 중 치료유형별로는 펩타이드 백신, 개발단계로는 임상 2상이 가장 많이 나타남

...................(계속)

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