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2023 ADC 기술거래 및 임상연구 현황

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국가신약개발사업단 기획팀 김효인 연구원

Overview

시장조사 전문기관 Research and Markets에 따르면 글로벌 ADC 시장은 2023년 기준 77억 2천만 달러 규모로 추산되며, GlobalData는 글로벌 ADC 시장이 2029년 기준 387억 달러에 이를 정도로 성장하리라 전망하고 있다. 현재까지 FDA의 승인을 받은 ADC 치료제는 12개인데, 그 중 7개의 ADC 치료제가 지난 5년간 승인을 획득한 바 있다. 가장 잘 알려진 ADC 치료제인 엔허투(Enhertu, Daiichi Sankyo, Trastuzumab deruxtecan, HER2 ADC/유방암, 위암, 비소세포폐암)를 비롯해 트로델비(Trodelvy, Gilead Sciences, Sacituzumab govitecan,T ROP2 ADC/유방암), 엘라히어(Elahere, ImmunoGen, Mirvetuximab soravtansine, FRα ADC/난소암) 등이 이에 해당된다. 

ADC 치료제는 본격적으로 FDA의 승인을 획득하기 시작한데다 각종 임상연구에서 우수한 효능이 입증되고 있다. 또한 토포이소머라아  I(Topoisomerase I, TOP1) 저해제 계열 페이로드인 엑사테칸(Exatecan)의 특허 만료, HER2 및 CD30 표적 ADC 구조에 대한 특허 만료 예정등에 따라 ADC 치료제 개발은 더욱 가속화 될 것으로 보인다.

[그림 1]에 따르면 ADC 신규 임상연구는 2018년을 기점으로 폭발적으로 증가하고 있으며, 누적 임상연구의 수 자체도 늘어났다. ADC 매출상위 5개의 회사가 이미 90%에 가까운 ADC 시장 점유율을 확보하고 있어 신규 적응증 분야에서 시장을 선점하기 위한 개발사들의 공동개발 및 파트너십이 늘어나고 있으며, 기술 거래나 기술을 보유한 기업과의 M&A 또한 활발히 진행되고 있다. 이에 본 편에서는 2023년 최근, ADC 관련 대표적 M&A 및 라이센싱/파트너십 딜과 주요 ADC 임상 연구현황에 대해 알아보고자 한다.

1. 주요 M&A 및 라이센싱/파트너십 딜

화이자-씨젠 M&A

ADC 분야에서 가장 큰 M&A 딜은 2023년 3월에 발표된 화이자(Pfizer)와 씨젠(Seagen)의 합병이다. 화이자는 양사의 합병으로 씨젠이 보유한 FDA 승인 ADC 치료제 1)애드세트리스(Adcetris, Brentuximab vedotin, CD30 ADC/림프종, 호지킨림프종, 백혈병 외), 2)파드셉(Padcev, Enfortumab vedotin-ejfv, Nectin-4 ADC/방광암), 3)티브닥(Tivdak, Tisotumab vedotin-tftv, TF ADC/자궁경부암) 외 투키사(Tukysa, Tucatinib, HER2 TKI/유방암, 대장암) 및 ADC 후기 파이프라인 SGN-B6A(Integrin β6 ADC/고형암), SGN-BB228(CD228 x 4-1BBBsAb/고형암, 진행성 흑색종)을 확보했다. 딜 클로징 시 화이자는 ADC 분야에서도 독보적인 위치를 점할 수 있을 것으로 예상된다.

론자-시나픽스 M&A

2023년 6월에 발표된 론자(Lonza)의 시나픽스(Synaffix) 딜 또한 주목할 만하다. 시나픽스는 최근 2년 간 10개 회사와 파트너십 계약을 체결했으며, 올해 초 허밍버드바이오(Hummingbird Bio), 암젠(Amgen), 마크로제닉스(MacroGenics)와도 ADC 플랫폼 3종에 대한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 주 계약 대상이 되는 시나픽스의 ADC 플랫폼 기술은 1)위치특이적 항체 접합 기술(GlycoConnect), 2)극성 스페이서 기술(HydraSpace), 3)TOP1억제 및 DNA 손상, 미세소관 억제 등 각 링커의 종류에 따른 페이로드 조합 기술(ToxSYN)이다. 론자는 이번 인수를통해 확보한 시나픽스의 기술을 토대로 ADC CDMO 사업을 확장해 나갈 방침이다.

ADC 후보물질 라이센싱 및 파트너십

FDA의 승인을 받은 ADC 항원은 1)고형암 분야: HER2, TROP2, Nectin4, TF, 2)혈액암 분야: CD19, CD22, CD30, CD33, CD38, BCMA, CD79b등이 있다. 기존에 활발히 연구되던 HER2, TROP2 외 Nectin4, CLDN18.2, GPRC5D 항원 관련 ADC 거래가 눈에 띈다.

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