바이오인

글로벌 제약바이오 산업동향 Vol.07 (2023.11.28)

◈ 목차

1. 시장

2. 기술

3. 기업

4. 정책/규제

5. 국내기업 글로벌 진출현황

◈본문

[요약]

□ (시장) 고혈압은 만성질환으로 처방 건수 측면에서 가장 큰 시장 중 하나, 고령화가 진행되면서지속적으로 환자 수 증가

• ╶︎전 세계 성인 고혈압 환자 수는 `90년 6.5억 명에서 `19년 13억 명으로 두 배 증가하여, 전 세계 성인 3명 중 1명은 고혈압 환자

• ╶︎국가별 시장 규모는 미국이 1위이며, 중국, 일본, 독일, 영국이 2~5위를 차지

• ╶︎(시장 전망) 고령화 및 만성질환으로 인한 시장 성장 견해와, 제네릭의약품 비중 증가 및 가격경쟁으로 인한 시장 규모 감소 2가지 견해로 나뉨

• ○(치료제 종류) 매우 다양한 종류와 약품들이 존재하며, ACE 억제제(ACEi), 안지오텐신-2 수용체 차단제(ARB), 칼슘 채널 차단제(CCB), 이뇨제, 베타 차단제가 대표적

• ╶︎WHO는 1차 치료제로 thiazide계 이뇨제, ACEis/ARBs, CCBs 혹은 고혈압 치료 2제‧3제요법을 모두 한 알로 복용하는 복합제(Single-Pill Combination, SPC) 권장

□ (기업) 제약산업의 AI에 대한 총지출은 ‘25년까지 30억 달러 이상이 될 것으로 예측되며, 의료업계전문가의 50%가 향후 신흥산업 투자 대상으로 인공지능(AI)을 우선시할 것이라 조사

• ○AI 적용 시 임상시험 및 신약 개발 분야의 다양한 단계를 개선 가능

• ╶︎(임상시험 단계에서 AI 활용) 환자 모집 및 선별, 시험 설계 및 최적화, 데이터 수집 및 분석, 임상시험의 운영 효율성 향상, 예측 모델링 활용, 이상 반응 감지 등

• ╶︎(신약 개발에서 AI 활용) Target identification and validation, Generation of molecule leads/de novo drug design, Drug repurposing, Response biomarker discovery 등

• ○Novo Nordisk, Alexion, Merck KGgA, Absci, Sanofi, Bayer 등 신약 개발을 위한 제약 기업과 AI 기업 간 거래가 활발히 이루어지는 중

□ (정책) ‘23.11.01 ~ ’24.01.16, 미국 건강보험시장에 큰 영향을 주는 Affordable Care Act(ACA, 환자 보호 및 부담 적정보험) 공개등록 시작

• ○(ACA) 건강보험 보장 범위를 확대하고 건강보험 시장에 대한 개혁을 시행하기 위한 제도

• ╶︎보험이 없는 수백만 명의 미국인에게 건강보험 보장을 확대하기 위한 수단으로 Health Insurance Marketplace 확립

• ╶︎Marketplace 온라인 전환 및 공개등록이 시행 후, 미국 내 건강보험 가입자 수 증가

• ○(‘24년 ACA Marketplace 주요 동향) 보험료 변경, Medicaid 갱신 보장 종료로 인한 보험상실, 워싱턴주의 서류 미비 이민자들에 대한 건강보험 가입 확대, 매사추세츠주와 노스캐롤라이나주의 저소득층에 대한 지원 확대 등

• ╶︎’22년 기준 건강보험 가입자 3.3억(`21년 대비 민간보험 가입자 10만 명, 공공보험(Medicare, Medicaid) 가입자 160만 명 증가)

• ⁎︎코로나19로 인한 정부의 보험 자동 갱신 등으로 무보험자 감소

• ╶︎‘23년 Medicaid 갱신 보장 종료로, Medicaid 보험 상실자 대거 발생 전망

1. 시장

□ WHO 최신 보고서에 따르면, 세계 성인 인구의 고혈압 유병률은 32%에서 33%로 증가하였으며, 고령화가 진행되면서 30~79세의 성인 고혈압 환자 수는 약 두 배 증가

• ⁎︎(고혈압 기준) 수축기 혈압 ≥140mmHg, 이완기 혈압 ≥90mmHg

• ○(고혈압의 위험성) 고혈압은 전 세계 성인 3명중 1명에게 영향을 미치며, 뇌졸중, 심장마비, 심부전등 심각한 합병증을 유발(WHO, ’23.09.19)

• ╶︎고혈압은 주요 사망원인인 심장병과 뇌졸중 등을 유발하여, ‘19년도 사망 원인의 약 19%(1,080만 명)를 차지하였을 것으로 추산

[ 고혈압에 기인한 사망질환 비율 (1990 Vs. 2019) ]

* 출처 : Global report on hypertension: the race against a silent killer, WHO, 2023.09.19.

• ○(성인 고혈압 환자 수) 성인 고혈압 환자는 1990년 6.5억 명에서 ’19년 13억 명으로 두 배 증가하였으며, 서태평양 지역과 동남아시아 지역에 가장 많이 거주

...................(계속)

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