바이오인

글로벌 바이오시밀러 시장 현황 및 매출 전망

* 본 보고서의 범위는 2022년에서 2028년 사이 특허가 상실되는 글로벌 바이오시밀러에 초점을 맞춘 보고서임(지역별로 의약품 특허 만료 시기가 다르기 때문에 해당 보고서는 지역별 데이터를 제공하지 않음). 단, 백신은 전 세계적으로 개발이 저조하고 경쟁이 치열하지 않아 조사대상에서 제외함.

◈본문

1. 글로벌 바이오시밀러 시장 현황

(1) 미국, 유럽, 아시아의 바이오시밀러 승인 현황

● 미국은 2022년까지 15개 오리지널 의약품에 대한 40개의 바이오시밀러가 FDA의 승인을 득함.

● 유럽연합(EU) 내에서는 64개의 바이오시밀리러가 승인되었으며, 지난 5년 동안 유럽은 바이오시밀러 시장의 발전과 성장에 상당한 진전을 보이고있는 것으로 나타남.

● 현재까지 미국, 유럽연합(EU)의 바이오시밀러 승인현황에 대한 세부 내용은 각각 (표1), (표2)와 같음.

● 아시아는 일본, 한국 등이 선진국 시장과 함께 바이오시밀러 승인 및 제조 분야를 선도하고 있음. 인도는 승인된 바이오시밀러가 127개로 가장 많으며 이는 독일과 미국을 능가하는 수치임. 중국은 16개 분야를 대상으로 총 142개의 바이오시밀러 mAbs를 보유하여 바이오시밀러 R&D 분야에서 주요 국가로 부상했으며, 60개 이상의 제약회사가 바이오시밀러 의약품 개발에 힘쓰고 있음.

(2) 글로벌 바이오시밀러 시장의 주요 경쟁사 현황

● 글로벌 바이오시밀러 시장은 400개 이상의 경쟁사가 존재하며, 주요 경쟁사로는 Amgen, Eli Lilly, Biogen, Teva Pharmaceutical Industriese, Sanofi가 있음. 상위 5개 경쟁사의 매출 점유율은 2022년 기준으로 22.1%를 차지함.

- 기타 주목할만한 경쟁사로는 Pfizer, Novartis, Celltrion, Biocon, Shanghai Henlius Biotech, Kyowa Kirin, Coherus BioSciences, LG Chem, Innovent Biologics, Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, Cipla, Amneal Pharmaceutical, Alvotech, Fuji Pharma, Dr. Reddy's Laboratories가 있음.

● 북미, 유럽 남아시아 및 라틴 아메리카 등 주요 지역별 경쟁사 현황은 다음과 같음.

- 북미와 유럽은 전 세계 바이오시밀러 개발의 30%에 기여하고 있으며, 아시아는 바이오시밀러의 60% 이상을 차지하는 중요한 지리적 중심지로 부상하며 중추적인 지역으로 자리매김하고 있음.

*해당 리스트는 바이오시밀러 관련 전체 기업에 대한 데이터가 아닌 일부 기업에 해당함.

...................(계속)

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