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[글로벌 보건산업 동향 Vol.509] 미국 ITIF, 바이오제약 산업의 글로벌 선두 유지를 위한 방안 제시

 ◈ 목차

• I.제약·의료기기·화장품
  

• II.의료서비스
  

• III.디지털 헬스케어

◈본문

• I.제약·의료기기·화장품

  미국 ITIF, 바이오제약 산업의 글로벌 선두 유지를 위한 방안 제시

• ■미국 정보기술혁신재단(ITIF)은 정보통신장비, 반도체, 화학 등에서 글로벌 리더십을 상실한 전례에 비추어, 바이오제약 산업의 선두 유지를 위한 정책 방안을 제시

• ○지금까지 미국 제약산업은 거대한 내수시장, 지식재산(IP) 보호, 정부의 의약품 가격 설정 제한, 과학 지원 정책 등에 힘입어 전 세계 제약산업을 선도

• ○하지만 미국이 정부 주도의 가격 통제 및 IP 보호를 저해하는 정책을 펼쳐 선두 지키기에 소홀한 틈을 타서 중국이 급부상

• ○바이오제약 부문의 리더십 유지를 위한 정책 방안으로 △왕성한 연방 R&D 투자 유지하기 △강력한 IP 환경 회복하기 △정부의 의약품 가격 통제 완화하기 △제약 대기업에 대한 공격 대신, 제약산업의 경쟁력을 키워 글로벌 선두를 차지할 방안 마련에 역점 두기

  미국 FDA, 6월 내 CAR-T 치료제 등에 대해 승인 결정을 내릴 전망

• ■미국 식품의약국(FDA)은 6월 말까지 CAR-T 치료제 2종 및 화이자(Pfizer)와 제론(Geron)의 혈액질환 치료제의 사용 확대와 관련해 승인 결정을 내릴 전망

• ○(CAR-T 치료제) △존슨앤존슨(J&J) 및 레전드 바이오테크(Legend Biotech)의 CAR-T 치료제 ‘카빅티(Carvykti)’와 BMS의 ‘아베크마(Abecma)’를 골수종 치료제로도 활용하는 것에 대한 결정을 내릴 예정 △한편 유럽 규제기관들은 동 치료제의 조기 사용을 승인

• ○(혈액질환 치료제) △FDA는 6월 16일에 제론이 20여년에 걸쳐 개발한 골수질환 치료제 ‘이메텔스타트(imetelstat)’에 대한 승인 결정을 내릴 전망 △또한 FDA는 2분기 중에 화이자의 B형 혈우병에 대한 승인 결정을 내릴 예정

  독일 Fresenius Kabi, 중국 투자 확대 지속

• ■독일 의료기기 업체이며 프랑크푸르트 인근 도시인 바트홈부르크(Bad Homburg)에 본사를 둔 프레제니우스 카비(Fresenius Kabi)社는 ’02년부터 중국 난창(Nanchang)에 투자를 시작하여 총 투자액은 약 6억 위안(약 8,456만 달러)으로 추산되며, 지난 22년 동안 난창 자회사는 5차례 확대

• ○중국의 국내총생산(GDP) 성장률은 세계 최고 수준이며, 특히 중국인의 의료 지출 증가가 가속화되면서 소비 잠재력의 확대에 따른 중국 시장의 건전한 발전 모멘텀과 중국의 우호적인 비즈니스 환경이 Fresenius Kabi의 중국 투자 확대를 촉진

• ○유럽과 난창에 각각 하나씩 두 개의 임상영양디바이스(clinical nutrition device) 생산 기지를 보유하고 있는 Fresenius Kabi의 경영진은 향후 임상영양을 위한 의료기기에 관한 모든 것을 경쟁력이 비교우위에 있는 난창에 집중시키기로 결정

• ○’23년 난창 자회사의 주요 사업 수익은 5억 3,600만 위안을 기록했고, 수출액은 ’22년에 비해 6.8% 증가했으며, 이러한 성장 추세가 향후 지속될 것으로 전망

  프랑스, 화장품에 ‘영구 화학물질’을 금지하는 법안을 통과

• ■프랑스 의회는 ’26년 1월 1일부터 과불화화합물(PFAS)을 함유한 모든 화장품 및 기타 제품의 제조 및 판매를 제한하는 것을 목표로 하는 법안을 승인

• ○수명 주기가 매우 길어 ‘영구 화학물질’이라고 불리는 PFAS에 대한 논쟁에도 불구하고, 특정 소비재에서 이를 금지하는 법안이 프랑스 국회의원들에 의해 만장일치로 승인

• ○법안의 주요 조항은 PFAS 물질을 함유한 모든 화장품, 왁스 제품(스키용) 및 대다수 의류 섬유 제품의 제조, 수입 및 판매를 금지하도록 요구했으며, 안전 및 보안 전문가를 위한 보호복은 제외

• ○PFAS가 포함된 기타 모든 직물은 ’30년 1월 1일부터 금지. 처음에 금지 대상에 포함되었던 주방용품은 의회 논의 과정에서 삭제

• ○전 세계적으로 PFAS를 금지하는 추세로 △’25년 1월 1일부터 캘리포니아에서는 화장품에 PFAS를 금지 △올해 초 뉴질랜드 환경 보호국(EPA)은 ’27년까지 화장품 및 소방 폼에 PFAS를 금지할 것이라고 밝힘 △유럽연합(EU)도 이르면 ’26년부터 유럽 전역에서 PFAS를 금지하는 방안을 검토

...................(계속)

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