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[보고서] [이슈 브리핑] 최근 국내외 ADC 개발 현황

◈본문

□ ADC 시장은 ‘23년 100억 달러에서 ‘28년 280억 달러까지 확대될 전망

- ADC(antibody drug conjugate)는 항체에 일종의 독성약물인 페이로드를 링커로 연결하는 식으로 구성되며, 항암제 개발 분야에서 글로벌하게 떠오르고 있는 기술임.

 - Evaluate에 따르면, ADC 시장은 매출이 2015년 10억 달러에서 2023년 100억 달러로

증가했으며, 2028년에는 280억 달러까지 증가할 것으로 전망됨.

 - 2024년 3월 기준으로 총 13개의 ADC가 FDA로부터 승인받아 시장에 출시되었음. 

□ 해외 기업들, ADC를 면역요법에 활용하여 기존 ADC 한계점 보완 중

-면역관문억제제와 결합하여 면역원성 세포 사멸을 유도하여 기존 ADC 효능을 가속화하는 면역자극 항체약물접합체(immunostimulatory ADC, iADC) 기술이 등장함.

- 글로벌 바이오파마 기업들은 선천 면역체계를 활성화하기 위해 여러 경로를 표적으로 연구개발 진행 중

- Mersana Therapeutics는 면역합성 플랫폼을 사용하여 안정적이고 절단 가능한 링커 스캐폴드로 세포 내부로 전달된 후 유지되도록 인터페론 유전자 자극제(STING) 작용제를 개발 중

- Tallac Therapeutics는 TLR9 작용제 ADC를 개발하고 있으며 TLR9는 선천 면역체계의 일부로 면역 세포에서만 거의 독점적으로 발현되기 때문에 안전성과 내약성을 향상시킬 수 있음.

□ 국내 기업들도 ADC 신약개발에 앞장서고 있어 국산 ADC 개발 성공 기대

- 현재까지 국내에서 개발된 ADC는 없지만, 제약회사들과 바이오 기업들은 특허 등록과 지분투자, 공동연구 등 ADC 시장에 적극적으로 참여하고 있음.

- 국내 기업들은 현재 ADC 신약 개발보다는 플랫폼 기술을 주로 발전시키고 있으며, 여러 바이오 대기업과 함께 ADC 개발에 참여하고 있음.

- 리가켐바이오는 ‘24년 기준 총 17개 ADC 파이프라인을 구축하여 전 세계에서 가장 많은 후보물질을 확보하였고 라이센싱에 성공하는 등 굵직한 성과를 달성하고 있음- 동아에스티는 ’23년 12월 ADC 중 링커 특화기술을 보유한 앱티스를 인수하여 본격적으로 ADC 사업에 뛰어들었고 에스티팜 등 ADC의 접목할 수 있는 기술을 보유한 계열사와 협력할 계획

- 이외에도 셀트리온은 피노바이오, 영국 익수다 테라퓨틱스 등과 협력 중이며, 삼성바이오로직스도 인투셀, 스위스 아라리스 바이오텍 등과 ADC 개발을 진행 중

<미국 FDA 승인 ADC 현황(‘24.3월 기준>

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