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멕시코 의료기기 인허가 제도 및 절차

◈ 목차

제1장 멕시코 의료기기 시장

        1. 멕시코 의료기기 시장 개요

        2. 주요 동향

제2장 멕시코 의료기기 인허가 제도

        1. 의료기기 관련 기관 및 조직

        2. 의료기기 구분 및 법령

        3. 의료기기 인허가 관련 제도

제3장 멕시코 의료기기 인허가 절차

        1. 의료기기 등급 분류

        2. 의료기기 인허가 절차 개요

        3. 의료기기 인허가 절차 유형

        4. 의료기기 인허가 관련 주요 관계자

        5. 의료기기 인허가 관련 유의사항

제4장 참고사항

        1. 자주 묻는 질문 및 추가 절차

        2. 인허가 절차 진행 시 권장 사항

◈본문

제1장 멕시코 의료기기 시장

1. 멕시코 의료기기 시장 개요

□ 시장 규모 및 특성

○ (규모)  멕시코는 라틴아메리카에서 두 번째로 큰 의료기기 시장 보유

- Fitch  Solutions에 의하면,  ’23년 멕시코 의료기기 시장 규모는 84억 6,720만 달러

- 의료기기 제조는 멕시코 내에서 생산성이 높고 성장 가능성이 큰 산업으로 간주

○ (특성)  멕시코의 의료기기 시장은 공공 및 민간 부문이 모두 참여하는 복합적이고

다양한 혼합 시스템을 갖추고 있음

-  공공 부문의 의료 서비스 부족으로 인해 민간 의료 부문이 성장했으며,  ’23년 기준 멕시코에는 총 3,587개의 병원이 등록되어 있고 이 중 36%는 공공, 64%는 민간 병원

□ 시장 동향

○ (품목)  멕시코 의료기기 시장의 주요 품목으로는 의료 소모품, 치과 제품, 정형외과 및 보철, 환자 보조 장치 등이 있음

< 멕시코 의료기기 시장 품목별 점유율 >

(단위 : 백만 달러, %)

* 자료원 : Fitch Solutions

○ (기업) 다양한 멕시코 제조기업 및 다국적 기업들이 경쟁을 하고 있는 시장

< 멕시코 내 주요 의료기기 기업 >

* 자료원 : Fitch Solutions

...................(계속)

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