유럽 제약바이오 산업동향 및 진출기회 

◈ 목차

제1장 유럽 제약바이오 산업 현황    
가. 유럽 제약바이오 시장 동향/규모     
나. 유럽 제약바이오 산업 주요 교역동향    
다. 한-유럽 제약바이오 교역동향
라. 유럽 주요 인증 및 규제(유럽지역 공통적용)    

제2장 유럽 주요국 원료의약품(API) 시장 동향
가. 독일
나. 스위스
다. 영국
라. 벨기에
마. 오스트리아
바. 체코
사. 크로아티아    

제3장 유럽 주요국 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 인허가 제도    
가. 독일
나. 스위스
다. 영국
라. 벨기에
마. 오스트리아
바. 체코
사. 크로아티아

제4장 유럽 주요국 바이오 및 합성(또는 원료) 의약품 공급·유통망 동향
가. 독일
나. 스위스
다. 영국
라. 벨기에
마. 오스트리아
바. 체코
사. 크로아티아

◈본문

[요약]
□ (산업 현황) 유럽, 전 세계 제약바이오 시장에서 두 번째로 큰 제약바이오 시장으로 지속적 성장 전망

◦ (시장 규모) 약 470조원, 북미 시장(1,130조 원)에 이어 세계2위(’23년) 

- 의료비 지출 GDP 비중 평균 9.0% 

- 유럽 인구 고령화(65세 이상 비중 평균 21.6%)로 만성질환·개량신약·바이오 의약품 수요 증가 예상

◦ (생산) 생산액 4,057억 유로(약 588조 원) 

*’23년 생산액 기준 아일랜드, 이탈리아, 스위스, 독일, 영국, 덴마크, 벨기에 순. 상위 5개국 차지하는 비중 56%

◦ (매출) 국가별 출고가 판매액 2,956억 달러(약 400조 원) 

*‘23년, 출고가 판매액 기준 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 폴란드 순으로 독일이 약 580억 달러로 최대 규모

◦ (R&D) 투자액 524억 유로(약 76조 원) 

- 영국·독일·스위스 순으로 매출 대비 13.5% 투자(자동차 등 타산업 상회 금액), 임상시험 43.8% 집중

◦ (인력) 유럽 제약바이오 산업 종사자 수 94만 명으로 ’21 대비 약 9.4% 증가

*고용 구조는 연구개발자, 임상 전문가, 생산기술자 등 고급 전문 인력에 집중 

◦ (제약바이오·API 교역동향) 유럽, 전 세계 제약바이오·원료의약품 수출 주도 중, 고부가가치 API 중심의 수출 구조 다변화 추세 ◦ (수출) 유럽 API 수출액은 전년 대비 3.5% 증가, 전 세계 수출의 53% 

*’24년 최대 수출국은 독일, 스위스, 벨기에, 미국, 아일랜드 순으로 최대 무역 흑자국은 아일랜드로 약 700억 달러 흑자 기록
◦ (수입) 수입액은 전년 대비 8.4% 증가, 전 세계 수입의 75.4% 

◦ (품목별) 원료의약품 수출 증가, 기타면역물품 수출 감소 

◦ (한-유럽 수출) 한국의 대유럽 수출은 약 155억 달러, ’23년~ ’24년 합성의약품(116.04%), 완제의약품(18.24%)은 지속적으로 증가한 반면, 원료의약품(33.97%) 감소세 ◦ (한-유럽 수입) 한국의 대유럽 수입은 약 111억 달러, 완제의약품 비중이 80% 

◦ (주요 인증 및 규제) EMA, EU·EEA 지역 의약품 평가·승인을 총괄, ’25년부터임상시험정보시스템(CTIS) 의무화 및 통합·국가별·분산형·상호인정 절차에 따른 시판허가 체계 운영

...................(계속)

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