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BioINwatch

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미국 FDA, 웹 기반 정밀의학 플랫폼 론칭

  • 등록일2016-03-03
  • 조회수7022
  • 분류레드바이오 > 의료서비스기술
  • 발간일
    2016-03-03
  • 키워드
    #미국#FDA#정밀의학#정밀의료#플랫폼
  • 첨부파일
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BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 16-16

미국 FDA, 웹 기반 정밀의학 플랫폼 론칭

 

 

◇ 미국 식품의약국(FDA)은 차세대 염기분석 분석을 위한 새로운 협업 플랫폼인 웹 기반의 정밀의약 플랫폼(precisionFDA)을 개시함에 따라 관련 내용 정리

 


■ 미국 FDA, 프리시전FDA(precisionFDA) 베타버전 개시(2015.12)


 ○ 차세대 염기서열 분석(NGS, Next Generation Sequencing) 검증과 규제과학에 대한 협력적 탐구를 위한 유전자정보와 의학정보의 오픈소스 플랫폼
  - 프리시전FDA는 2015년 1월 오바마 정부가 발표한 정밀의학 이니셔티브(PMI, Precision Medicine Initiative)의 일환으로, 그 중에서 기술부분 지원
    ※ 국립보건원(NIH), 국립표준기술연구소(NIST), 질병예방통제센터(CDC), 인텔(Intel), 일루미나(Illumina), 브로드연구소(Broad Institute), 23앤드미(23andMe) 등 20여개의 공공 및 민간기관에서 참여

 


★ 오바마 정부의 정밀의학 이니셔티브

 

◈ 정밀의학은 개인 유전자 정보를 분석해 질병이 생길 경우 개인 맞춤형 치료 또는 치료제를 제공하는 개념으로, 오바마 대통령이 공식 지원의사를 표명
☞ 개인 유전자, 환경 및 생활양식 등의 개인차가 질병 예방 및 치료에 중요해짐에 따라 개인 맞춤형 의학의 확대를 지원하는 정책
☞ 오바마 정부는 2016년 2.2억달러(약 2,370억원)를 NIH와 FDA에 투자해 의학의 새로운 장을 열 것이라고 선언

 

[정밀 의학 이니셔티브 목적 및 세부내용]

 

목적

세부 내용

개인 맞춤형 항암치료제 개발

(7,000만달러 투자)

국가 차원의 암 지식 네트워크 구축

유전자 분석 기반의 암 임상시험 확대

효과적인 맞춤형 치료 설계 및 테스트 가속화

자발적인 국가연구 코호트 형성

(1.3억달러 투자)

백만 명 이상의 자발적 연구 참여자 모집

안전한 데이터 교환 시스템 개발

개인정보 유출 방지를 위한 시스템

(500만달러 투자)

개인정보 및 데이터 보안 시스템 개발

규제의 현대화

(1,000만달러 투자)

- NGS 기술 평가를 위한 접근법 개발

공공-민간 제휴

코호트 연구 착수 주도 및 환자 참여를 위해 연구 전문가들 규합


출처: The White House, President Obama’s Precision Medicine Initiative, 2015.1

 

...................(계속)

 

 

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