BioINwatch
(BioIN + Issue + watch) : 바이오 이슈를 빠르게 포착하여 정보 제공미국 FDA, 웹 기반 정밀의학 플랫폼 론칭
- 등록일2016-03-03
- 조회수7022
- 분류레드바이오 > 의료서비스기술
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발간일
2016-03-03
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키워드
#미국#FDA#정밀의학#정밀의료#플랫폼
- 첨부파일
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BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 16-16
미국 FDA, 웹 기반 정밀의학 플랫폼 론칭
◇ 미국 식품의약국(FDA)은 차세대 염기분석 분석을 위한 새로운 협업 플랫폼인 웹 기반의 정밀의약 플랫폼(precisionFDA)을 개시함에 따라 관련 내용 정리
■ 미국 FDA, 프리시전FDA(precisionFDA) 베타버전 개시(2015.12)
○ 차세대 염기서열 분석(NGS, Next Generation Sequencing) 검증과 규제과학에 대한 협력적 탐구를 위한 유전자정보와 의학정보의 오픈소스 플랫폼
- 프리시전FDA는 2015년 1월 오바마 정부가 발표한 정밀의학 이니셔티브(PMI, Precision Medicine Initiative)의 일환으로, 그 중에서 기술부분 지원
※ 국립보건원(NIH), 국립표준기술연구소(NIST), 질병예방통제센터(CDC), 인텔(Intel), 일루미나(Illumina), 브로드연구소(Broad Institute), 23앤드미(23andMe) 등 20여개의 공공 및 민간기관에서 참여
★ 오바마 정부의 정밀의학 이니셔티브
◈ 정밀의학은 개인 유전자 정보를 분석해 질병이 생길 경우 개인 맞춤형 치료 또는 치료제를 제공하는 개념으로, 오바마 대통령이 공식 지원의사를 표명
☞ 개인 유전자, 환경 및 생활양식 등의 개인차가 질병 예방 및 치료에 중요해짐에 따라 개인 맞춤형 의학의 확대를 지원하는 정책
☞ 오바마 정부는 2016년 2.2억달러(약 2,370억원)를 NIH와 FDA에 투자해 의학의 새로운 장을 열 것이라고 선언
[정밀 의학 이니셔티브 목적 및 세부내용]
목적 | 세부 내용 |
개인 맞춤형 항암치료제 개발 (7,000만달러 투자) | - 국가 차원의 암 지식 네트워크 구축 - 유전자 분석 기반의 암 임상시험 확대 - 효과적인 맞춤형 치료 설계 및 테스트 가속화 |
자발적인 국가연구 코호트 형성 (1.3억달러 투자) | - 백만 명 이상의 자발적 연구 참여자 모집 - 안전한 데이터 교환 시스템 개발 |
개인정보 유출 방지를 위한 시스템 (500만달러 투자) | - 개인정보 및 데이터 보안 시스템 개발 |
규제의 현대화 (1,000만달러 투자) | - NGS 기술 평가를 위한 접근법 개발 |
공공-민간 제휴 | - 코호트 연구 착수 주도 및 환자 참여를 위해 연구 전문가들 규합 |
출처: The White House, President Obama’s Precision Medicine Initiative, 2015.1
...................(계속)
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