바이오인

BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 17-41
미국의 All of Us Research Program

◇ 미국 정밀의료 추진계획의 주요 사업인 대규모 코호트 구축 프로그램이 ‘All of Us Research Program’으로 명칭을 변경하고 실행되면서, 이 프로그램이 보건의료에 미치는 영향과 새로운 기술개발에 대해 논의 진행

   ▶ 주요 출처 : BioTechniques, All of Us And New Technologies, 2016.12.12.;  한국산업 기술평가관리원, 미국 정밀의료 추진계획 추진현황, 2016.3.; 질병관리본부, 주간건강과 질병, 미국 정밀의료 프로젝트 소개, 2016.1

■ 미국의 정밀의료 추진계획(PMI, Precision Medicine Initiative) 개요

 
 ○ 2015년 1월 버락 오바마 미국 전 대통령은 연두교서를 통해 정밀의료 추진계획(PMI, Precision Medicine Initiative)을 발표
  - 정밀의료는 개인에게 최적화된 의료시스템을 구축하기 위한 새로운 접근 방법으로 유전정보, 환경, 생활습관 등의 차이를 종합적으로 고려한 개인 맞춤형 질환치료 및 예방법 개발을 목표로 함

 ○ 정밀의료 추진계획의 5가지 핵심 구성요소는 (1) 대규모 코호트(Cohort) 구축, (2) 개인 맞춤형 암치료 및 예방법 개발, (3) 프라이버시 보호 및 신뢰 구축, (4) 규제 검토 및 정보공유 플랫폼 개설, (5) 민간-정부 간 협력관계 구축으로 구성, 구체적인 추진을 위해 4개의 프로젝트를 신설해 추진
  - 대규모 코호트 구축(PMI Cohort* Program) : 100만명 이상으로 구성된 코호트를 구축하고 여기서 얻은 개인 데이터 및 생체자원을 데이터베이스화
     * 코호트(cohort) : 조사연구와 인구학적 연구에서 특별한 기간 내에 출생하거나 조사하는 주제와 관련된 특성을 공유하는 대상의 집단
  - 개인 맞춤형 암 치료법・예방법 개발(NCI-MATCH) : 암과 개인의 유전자 특성을 고려한 개인 맞춤형 암 치료 및 예방법 개발
    ※ NCI는 NCI-MATCH(Molecular Analysis for Therapy Choice) 임상시험을 통해 이미 승인받았거나 개발 중인 암 약물 20종을 가지고 환자의 종양을 유발한 암 유전자에 대한 치료 효과를 확인하는 실험을 진행
  - 연구자료 공유를 위한 플랫폼 구축(precisionFDA) : 본 추진계획을 통해 축적될 유전자 정보 및 의학 정보의 공유를 위한 ‘웹 플랫폼’ 구축 및 관련 제도 정비
  - 데이터 공유를 위한 표준 제정(PMI Privacy and Trust Principles) : 데이터 공유 및 상호 이용을 원활히 할 수 있도록 데이터 공유 표준 제정

  ○ 2016년 PMI 추진을 위해 총 2.2억달러(약 2,600억원)의 예산을 책정, 이 중 60.5%, 1.3억달러(약 1,580억원)가 대규모 코호트 구축에 책정

<2016년 정밀의료추진계획 프로젝트별 예산 현황(백만달러)>

...................(계속)

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