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BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 18-49
캐나다 재생의학상용화센터(CCRM) 현황

◇ 캐나다 연방정부 산하의 재생의학상용화지원센터(CCRM)는 세포・유전자 치료제와 재생의학 기술개발 및 상용화를 위한 비영리 민간 컨소시엄으로,  환자들을 위해 과학적 발견이 신속하게 시장 제품으로 전환하는 것을 목표. CCRM은 첨단세포치료기술센터(CATCT) 설립, 스핀오프(Spin-off) 분사 및 Medicine by Design 프로그램 참여 등으로 전세계 투자자들의 관심을 끌기 시작

    ▸주요 출처 : Regenerative Medicine, CCRM : cultivating a culture of cooperation to advance the global regenerative medicine industry, 2016.12.1.; GSRAC, CCRM : 캐나다 정부의 ‘Medicine by Design’ 프로그램에 상업화 파트너로 참여, 2015.7.30.; Networks of Centres of Excellence of Canada, Centre for Commercialization of Regenerative Medicine – CCRM, 2017.12.

■ CCRM(Center for Commercialization of Regenerative Medicine) 개요

 ○ 재생의학(Regenerative medicine)은 손상된 인체의 세포, 조직 및 기관을 대체하거나 재생하기 위해 줄기세포, 생체재료 등을 활용
  - 잠재적으로 많은 생명을 구할 수 있는 재생의학 기반 치료법이 실험실에서 임상으로 전환이 성공적이지 않아 환자에게 도달하지 못하고 있다고 판단
  - 이를 해결하기 위해 저명한 줄기세포 과학자 및 생명공학자들이 모여 CCRM을 형성

< 재생의학상용화센터(CCRM)의 미션 및 비전 >

 ○ 2011년 6월 출범한 재생의학상용화센터(CCRM)는 재생의학, 세포・유전자치료 기술개발 및 상업화를 목표로 한 캐나다의 비영리 민간 컨소시엄 
  - CCRM의 미션은 세포・유전자치료 및 재생의학 분야에서 전 세계적인 협력을 통해 지속가능한 건강 및 경제적 이익을 창출하는 것이며,
  - 비전은 세포・유전자치료 및 재생의학 분야에서 최고의 인력, 기술, 임상시험 및 투자를 위한 최종 목적지가 되는 것
  - CCRM은 전세계 지식재산 자료를 제공・평가하여 다양한 컨설팅 서비스를 제공하고 파트너(산업체)들과 12개 이상의 공동개발 프로젝트를 수행. 지식재산권의 전략적 통합을 기반으로 기업을 설립
    ※ CCRM은 캐나다 정부에서 전략기술 분야에 지원하는 우수연구센터 네트워크 (Network of Centers of Excellence, NCE) 프로그램의 하나로 2011년 1,500만 캐나다 달러의 자금을 지원받아 시작되었으며, 토론토대학에서 운영 중

< CCRM 팀 구성, From Concept to Market >

 출처 : CCRM, 2016 ANNUAL REPORT

 ○ 재생의학 발전을 위해 약 45개 기업으로 구성된 산업 컨소시움* 구성(2015년)
  - 재생의학 핵심 분야를 통합하여 실질적인 병목현상을 해결하고 새로운 제품 및 치료법을 시장에 출시할 수 있는 중개 플랫폼을 활용
   * 다국적기업(GE Healthcare, Pfizer, Lonza 등) 및 캐나다의 STEMCELL Technologies사 등 소규모 생명공학기업으로 구성
    ※ CCRM CEO인 Michael May의 철학은 자원이 부족하지만 글로벌 협력과 파트너 관계에 능숙하다면 더 빨리 변화를 이끌 수 있다는 것으로, “하나 더하기 하나는 3과 같다. 시너지가 있으며 모든 면에서 차이가 난다. 그것이 재생의학의 미래이며, CCRM에서 우리가 일하는 방식의 기본 전략입니다”라고 말함

 ○ 캐나다 정부와 온타리오 주로부터 자금을 지원받은 CCRM은 성공적인 재생의학 산업 구축을 위해 세포・유전자 치료기술 및 재생의학 분야의 국제적인 상용화 플랫폼을 구축 중
  - 학계, 산업계 및 투자자 네트워크 등 전세계 주요 기관과 파트너십을 형성하고 있으며, 이는 글로벌 커뮤니티에 도움을 줄 것으로 기대

■ 자국(캐나다) 및 해외 파트너쉽 현황

 ○ 토론토대학에서 시작되는 새로운 재생의학 연구허브인 Medicine by Design* 프로그램에 CCRM은 상용화 파트너로 참여(2015.6)
  - 토론토대학과 그 부속병원은 탁월한 전문성을 활용하여 재생의학 및 세포치료 분야의 혁신적인 연구를 수행. 연방정부로부터 향후 7년간 1억 1,400만 달러(약 1,330억 원)를 확보
   * Medicine by Design은 캐나다 내의 대학교 및 칼리지에서 진행되는 주요 연구들을 지원하는 차원에서 캐나다 정부가 작년에 조성한 Canada’s First Research Excellence Fund 중 하나로, 본 프로그램에 토론토대학이 선정

 
 ○ 온타리오 재생의학연구소(Ontario Institute for Regenerative Medicine, OIRM)와 파트너쉽을 체결. CCRM은 제조산업 발전기반의 전문적 플랫폼을 통해 OIRM의 연구 프로젝트를 지원할 계획 
  - 온타리오주 줄기세포 이니셔티브(Ontario Stem Cell Initiative, OSCI)와 CCRM은 줄기세포를 기반으로 퇴행성질환 치료제의 연구개발 및 상업화를 지원하는 연구소인 온타리오 재생의학연구소(OIRM)를 설립
  - OIRM은 맥마스터대학, 오타와대학, 토론토대학 및 웨스턴대학의 실험실과 연구병원으로부터 시작된 연구를 기점으로 심장병, 황반변성 및 자가면역 질환과 같은 주요 퇴행성질환 치료제 개발 관련 줄기세포 중개연구를 위해 2,500만 달러를 지원(2015.6)

 ○ CCRM은 세포치료제의 첨단제조기술을 개발하는 ‘첨단세포치료기술센터(Centre for Advanced Therapeutic Cell Technologies, CATCT)’ 설립을 위해 캐나다 정부와 GE 헬스케어로부터 신규자금 4,000만 달러*를 확보(2016.1)
  - 토론토에 건립 중인 센터는 재생의학 기반의 치료법에 대한 환자의 접근성을 개선해 줄 세포제작 기술개발 및 도입을 가속화할 것으로 기대 
   * 캐나다 온타리오 연방경제개발국(Federal Economic Development Agency for Southern Ontario) 2천만 달러, GE 헬스케어에서 2천만 달러를 각각 투자

 ○ 면역및암연구기관(Institute for Research in Immunology and Cancer Comm- ercialization of Research)과 협력한 CCRM은 ExCellThera라는 첫 스핀오프(spin-off) 회사를 설립(2015년)
  - ExCellThera는 치료용 혈액 줄기세포 기술개발에 주력하는 기업으로, 제대혈(Cord Blood)을 사용한 급성 골수성 백혈병 임상시험을 시작(2016.7)

 ○ CCRM은 캐나다 대학건강네트워크(University Health Network)와 제휴하여GMP 시설을 운영할 예정(2018.10)
  - CCVP(Cell and Vector Production) 센터 구축을 위해 파트너쉽을 체결. 이 시설은 Health Canada, 미국 FDA, 유럽 EMA의 GMP를 준수하여 설계 

 
 ○ CCRM은 3개 기업(ExCellThera, AVROBIO, Kisoji Biotechnology)에 투자
  - AVROBIO는 급성 골수성 백혈병 및 파브리병 치료를 위한 새로운 세포 유전자치료제 개발에 주력하는 기업으로, 토론토 JLABS 인큐베이터 시설에 입주
  - Kisoji Biotechnology(前, Actium Research)는 새로운 암 줄기세포 분자 표적을 연구하는 기업

 ○ 독일 Bayer AG와 미국 벤처캐피탈 Versant Ventures가 합작 투자하여 설립한 블루락 테라퓨틱스(BlueRock Therapeutics)의 설립과 성장을 지원하고 공동개발 프로젝트에 참여
  - Bayer AG와 Versant Ventures는 캐나다 토론토 기반의 줄기세포치료 전문기업 설립에 2억 2,500만 달러를 투자하기로 합의(2016.12)
  - 블루락 테타퓨틱스는 심장마비 및 파킨슨병 치료 후 손상된 근육을 재생하기 위한 줄기세포 치료법 개발에 집중할 계획으로, 다양한 줄기세포 대량생산을 위해 CCRM과 협력 예정

 ○ 국내기업인 메디포스트와 줄기세포 협력과 지원에 관한 MOU를 체결(2016.12)
  - 메디포스트는 줄기세포치료제에서 캐나다 진출 시 임상시험 및 판매허가 취득과 보험급여 신청 등 과정에서 지원과 혜택을 기대할 수 있으며, 산업 컨소시엄 회원자격도 획득

 ○ 최근 CCRM과 GE Healthcare는 척추 퇴행성질환 치료제 개발에 중점을 둔 재생의학 전문기업 DiscGenics와 파트너쉽을 체결(2018.5)