바이오인

BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 19-32
2019년 주목할 만한 의약품(Drugs to Watch)

◇ 클래리베이트 애널리틱스(Clarivate Analytics)는 2019년 출시된 상태이거나 출시 예정인 의약품 중 2023년까지 블록버스터 판매(연매출 10억 달러 이상)가 예상되는 의약품 7개를 선정. 면역 및 유전질환 치료제 비중이 높아진 가운데 특이적으로 항암제가 포함되지 않음. 또한 미충족 수요 해결을 위한 희귀질환 치료제 및 혁신적 치료제 비중이 높을 것으로 조사

▸주요 출처 : Cortellis(Clarivate Analytics solution), Drugs to Watch 2019, 2019.3,; Cortellis, Drugs to Watch 2018, 2018.3

■ 2019년 시장에 진입해 2023년까지 블록버스터급 성장이 예상되는 주목할 만한 의약품 7개를 선정

 ○ 글로벌 학술정보 서비스업체인 클래리베이트 애널리틱스(Clarivate Analytics)는 2013년부터 매년 바이오·제약 분야 전문가들에게 도움이 될 수 있는 ‘주목할 만한 의약품(Drugs to watch)*’ 보고서를 발간
    * 2019년 보고서에서는 2023년까지 10억 달러(약 1조 1600억원) 이상의 블록버스터급 매출 달성이 기대되는 신규 의약품 7개를 선정

< 2019년 주목할 만한 의약품 >

  출처 : Cortellis(Clarivate Analytics solution), Drugs to Watch 2019, 2019.3

  - 2019년 초에 출시된 의약품을 포함하여 임상 2상, 3상이 진행 중이거나 사전 등록 및 등록 단계에 있는 의약품을 분석하여 2023년 매출액이 10억 달러 이상으로 전망되는 의약품을 선별하고, 개발사의 승인 또는 출시 예정일 등 다양한 요소를 검토하여 2019년 시장 진입 가능성을 분석
    ※ 클래리베이트 애널리틱스의 생명과학 전문 솔류션인 코텔리스(Cortellis)를 분석에 활용. 코텔리스는 신약 허가, 파이프라인, 임상시험, 특허, 화학, 거래, 컨퍼런스 및 기업 보도자료 등을 포함한 R&D 라이프 사이클 전반에 걸쳐 정보를 제공
   - 분석결과를 토대로 2019년 주목할 만한 의약품 7개를 선정, 의약품들이 향후 진입하게 될 시장동향, 경쟁구조 등을 추가 조사하고 평가  

■ 면역반응 및 유전질환 치료제 비중이 높아진 가운데 항암제가 선정되지 않았으며, 대부분 희귀의약품 및 혁신적 치료제로 지정 

 ○ 2019년 선정된 7개 의약품은 유전질환 및 과도한 면역반응 치료제가 6개로 주를 이룸
  - 유전질환 치료제 2건(졸겐스마, 렌티글로빈), 과도한 면역반응(자가면역 포함) 치료제 3건(우파다시티닙, 스카이리지, AR101), 유전질환 및 과도한 면역반응 치료제(자가면역 포함) 1건(울토미리스), 만성질환 합병증 1건(록사드스태드)
    ※ 질병을 정의하고 질병의 상태를 작용기작 수준에서 조절하는 의약품의 출현은 최근 이루어진 의료 및 과학기술 발전을 반영 

 ○ 2017년 블록버스터급 의약품 목록의 절반 이상이 암 치료제였던 것과 달리 2018년에는 1개 제품* 선정, 2019년에는 항암제가 포함되지 않음
    * Erleada, Johnson & Johnson, 경구용 전립선암 치료제
  - 올해 주목할 의약품에 항암제가 없다고 해서 전체 신약개발에서 항암제 비중이 줄었다고 단정하기는 어려움
  - 오히려 다양해진 항암 치료 표적과 범위 확장으로 여러 의약품이 시장 점유율을 나눠가지면서 더 이상 특정 의약품이 블록버스터로 성장할 가능성이 낮아진 것으로 분석
    ※ 또한 새로운 적응증에 확장 적용되는 사례가 증가하고 있다는 점도 고려할 필요. 이미 출시된 항암제는 새로운 적응증이 추가되었다 해도 분석대상에는 포함되지 않음

 ○ 미충족 의료수요에 부응하는 희귀질환 및 혁신적 치료제 개발이 강세
  - 선정된 7개 제품 중 5개 제품이 적응증에 차이는 있으나, 희귀의약품으로 지정되었으며 4개 제품이 혁신적 치료제로 지정

 ○ 이번 분석결과는 신약개발 연구자, 제약사 및 투자자 등에게 인사이트를 제공할 것으로, 2019년에는 인공지능 신약개발 예측프로그램을 도입
  - 2018년 주목할만한 의약품으로 선정된 12개 제품은 지난해 모두 시장에 출시되었으며, 현재 매출 예측이 가능한 의약품 중 2개 제품을 제외하고 모두 2022년까지 10억 달러 이상의 매출을 달성할 것으로 예상
    ※ 얼리다(Erleada)는 2018년 2월 FDA 승인된 최초의 비전이성 거세저항성 전립선암 치료제로 미국에서 출시되어 2022년 매출은 15.8억 달러로 예상. 2019. 1월 EU에서 승인되었으며, 일본에서는 2018년 3월 허가를 신청