바이오인

#

기업/협력체

성분명/

제품명

적응증/

유형

현황

1

Gilead Sciences

Remdesivir

에볼라 바이러스 치료제

- 미국 임상 시험 실시 발표(2.25)

- 중국 임상 결과 도출 예정(4월)(출처: GEN)

- 한국 임상 3상 승인 완료(3.2)(출처: 식약처)

2

AbbVie

Kaletra

(lopinavir

/ritonavir)

에이즈

(HIV-1) 치료제

- 중국 정부, 코로나 19 치료제로 승인(1.27)

- 환자 3명 완치 발표(1.31)(출처: GEN)

CDC, WHO, NIH와 임상관련 협업중(출처:Forbes)

3

Bayer,

중국의 다수 제조업체

Chloroquine phosphate

말라리아 치료제

- 중국에서 긍정적 임상 결과 도출(2.17)

- 중국 제조업체, 약물의 제조 및 공급 가속화 진행(2.20) 

- 임상 4상 진행 중(2.23)(출처: NIH, GEN)

4

Ascletis Pharma

 Ganovo® + ritonavir; ASC09 /ritonavir; ASC09 /oseltamivir; ritonavir /oseltamivir;

에이즈

(HIV) 치료제

- 중국에서 임상 3상 진행중(2.1)

- ritonavir과 ASC09 고정 복용량 조합을 국가 비상 채널 추가하도록 요청(1.25) (출처: GEN)

5

Fujifilm Holdings/

Zhejiang Hisun Pharmaceutical

Favipiravir

(Avigan)

광범위한

항 바이러스제

- 중국 임상 시작(2.16)(출처: NIH)

- 일본, 인플루엔자 치료제로 승인(출처:Cortellis and BioWorld)

6

Incyte, Shanghai Hengrui Pharmaceutical

Camreli-

zumab and thymosin

단일 클론 항체

- 중국 임상 3상 진행 (2.13)(출처: NIH)

7

Janssen Pharmaceutical Cos.

Prezcobix™/darunavir and cobicistat

에이즈

치료제

중국 임상 3상 진행(출처: NIH)

Precobix 또는 thymoin a1과 결합 된 lopinavir-ritonavir 조합을 평가하는 임상 진행중(출처: GEN, chictr.org.cn)

8

Pharmstandard

Arbidol (umifenovir)

인플루엔자 치료제

- Kaletra, ASC09, lopinavir, ritonavir, carrimycin, Bromhexine Hydrochloride의 조합을 활용하여 5가지 임상 진행중(출처: NIH)

9

Roche

Actemra

코로나바이러스 관련 합병증

- 중국에서 188명의 환자를 대상으로 5월 10일까지 임상시험 진행 예정(출처: NIH)

10

Regeneron

REGN3048&3051

단일 클론 항체

- NIAID지원으로 임상시험 진행 중이며, 48명의 환자에 대한 안전성과 내성 확인 예정(출처: clinical trials Arena)

11

Beijing Staidson Biopharma and InflaRx

 IFX-1

히드라 데우스 염 치료제

- 중국, 임상시험 승인(2월)(출처: GEN)

12

APEIRON Biologics

APN01

급성 폐 손상 등  치료제

- 안전성 등에 대한 예비데이터를 위해 중국에서 파일럿 임상 개시(2.26)(출처: GEN)

13

AIM ImmunoTech

Ampligen

만성 피로 증후군 면역 조절제

- 중국 임상 승인 중이며 국가 비상 사태 시, 임상 시험용 의약품 수출 허용 규정 관련 FDA 승인 진행 중(출처: GEN)

14

CytoDyn

Leronlimab (PRO 140)

인간화 IgG4 단일 클론 항체

- Longen China Group과 협업 발표(2.12)

- IND의 제출 계획 등 발표 예정(3월)(출처: GEN)

15

Regeneron Pharmaceuticals

REGN3048 REGN 3051

중화 단일 클론 항체 조합

- BARDA(Biomedical Advanced Research and Development Authority)는 Regeneron과의 초기 파트너십 계약(2.4)

- MERS-CoV에서 임상 1상 완료(2019년) (출처: GEN)

16

Biocryst

Galidesivir (BCX4430)

바이러스 복제 저해재

- 코로나 바이러스를 포함한 20 개 이상의 RNA 바이러스에 대해 시험관 내에서 광범위한 활성 확인(출처: GEN)

17

BioXyTran

BXT-25

항 괴사 약물

- 글로벌 제약 회사와의 파트너쉽 모색 중(2.5)(출처: GEN)

18

Celularity and Sorrento Therapeutics

CYNK-001

자연

살해세포치료제

- 임상 및 제조 협력 제결(1.30)후, 중국과 임상 검증 및 물류 요구사항 논의 중(출처: GEN)

19

Innovation Pharmaceuticals

Brilacidin

두부 및 경부 암 치료

- 코로나 바이러스를 치료할 수 있는 Brilacidin의 잠재력에 대한 예비 내용을 Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA)에 제출(출처: GEN)

20

NanoViricides

-

-

- nanomedicines platform을 활용한 개발 착수(1.30) (출처: GEN)

21

Q Biomed/ Mannin Research

-

COVID-19 환자의 혈관 질환 치료제

- Q Biomed와 Mannin Research의 협력 발표 (2.4) (출처: GEN)

22

Vir Biotechnology /WuXi Biologics

-

SARS-

CoV-2

- 단일 클론 항체를 개발 및 생산하기 위한 개발 및 제조 협력을 발표(2.25)(출처: GEN)

23

Biocryst Pharma

Galidesivir

(BX4430)

Ebola, Zika, Marburg, and Yellow fever

 (출처: clinical trials Arena)

24

Takeda Pharmaceutical Company

-

H-IG therapy

 (출처: clinical trials Arena)

25

Pfizer

-

항

바이러스제

- 개발 초기단계 (출처: clinical trials Arena)

26

Mateon Therapeutics

-

-

- AI 플랫폼을 활용한 치료제 개발 착수

 (출처: clinical trials Arena)

27

ImmunoPrecise Antibodies

B Cell Select™, DeepDisplay™ discovery platforms

항체

개발

 (출처: clinical trials Arena)

28

Southwest Research Institute

-

-

- 후보약물 스크리닝 중

 (출처: clinical trials Arena)

29

Cipla

LOPIMUNE

(Lopinavir + Ritonavir)

Kaletra제네릭

에이즈

치료제

 (출처: clinical trials Arena)

30

Aim Immunotech Inc.; GP Pharm SA,;프랑크푸르트 괴테 대학교

Rintatolimod

-

- 올해 2월 코로나바이러스에 대한 기초연구 착수

 (출처:Cortellis and BioWorld)

31

Johnson & Johnson

darunavir/cobicistat

에이즈

치료제

중국에서 테스트 예정(출처:Forbes)

32

Eli Lilly/

 AbCellera

-

항체

치료제

항체 스크리닝으로 수백개 후보물질 발견

 (출처:Forbes)

33

Regeneron/

sanofi

Sarilumab

단클론

항체

임상준비 예정

 (출처:Forbes)

34

Emergent BioSolutions

-

항체

치료제

(출처: biocentury)

35

Eutilex

-

항체

치료제

(출처: biocentury)

36

GC Pharma

-

항체

치료제

(출처: biocentury)

37

Harbour BioMed; Mount Sinai

-

항체

치료제

(출처: biocentury)

38

ImmunoPrecise Antibodies; EVQLV

-

항체

치료제

(출처: biocentury)

39

CEL-SCI Corporation

-

peptide

(출처: biocentury)

40

Enanta Pharmaceuticals

-

Small molecule

(출처: biocentury)

41

Insilico Medicine

-

Small molecule

(출처: biocentury)

42

Sirnaomics

-

siRNA

(출처: biocentury)

43

Vir Biotechnology/ Alnylam Pharmaceuticals

-

siRNA

(출처: biocentury)

44

VIB/

Ghent University

-

항체

치료제

(출처: biocentury)

45

National Institutes of Health

-

항체

치료제

(출처: biocentury)

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기업/

기관

제품명/

성분명

적응증/유형

현황

1

이뮨메드

HzVSFv13주

인플루엔자

2월 서울대병원과 치료목적사용임상시험 승인

인플루엔자 적응증 치료제로 임상 2상 예정

2

일양약품

슈펙트

백혈병치료제

In vitro에서 효과 확인, 후보물질 검증 의뢰. 안전성 검증 완료(시판제품)

-

메르스치료제

- 후보물질 9군 In vitro에서 효과 확인, 후보물질 검증 의뢰

3

셀리버리

iCP-NI

중증패혈증 치료제

중국 제약사들과 ‘패스스트랙 임상’을 포함한 의견 교환 중

4

코미팜

파나픽스

사이토카인 폭풍 억제

임상 2,3상 시험계획서 제출

5

젬백스

GV1001

사이토카인 폭풍 억제

개발중인 치료제 GV1001가 C형 간염바이러스(HCV), 에이즈 바이러스(HIV) 등 바이러스 증식 억제 효과 보임

6

노바셀

테크놀로지

NCP112

면역치료제

에이디엠코리아와 코로나19치료제 연구개발 위한 양해작서 체결

바이러스성 호흡기 중증 질환 치료제 개발 예정

7

셀트리온

-

항체치료제

질병관리본부 ‘2019 신종코로나 바이러스 치료용 단일클론 항테 비임상 후보물질 발굴’에 지원

국내 의료기관서 혈액 공급 받아 치료용 단일클론 항체 개발 중

8

한국

유나이티드제약

-

중증폐렴 진행 억제

기도의 만성염증 억제효과가 있는 흡입용 스테로이드제제

임상 1상 돌입 예정이며, 개발 후 치료목적 사용승인 신청 계획

9

유틸렉스

-

항체치료제

면역항체 활용한 코로나19치료 신약개발 착수

4-1BB 발현 림프구 활성화 유도하는 항체 통해 개발 계획

10

지노믹트리

-

항바이러스제

충남대와 코로나19 분자진단키드 및 항바이러스성 치료제 개발

11

카이노스메드

-

-

길리어드 렘데시비르와 유사한 자체 연구 화합물을 통해 항바이러스 효능 검증 예정

한국파스퇴르연구소와 신약 창출을 위한 스크리닝 진행 계획

12

화학연/

생명연/

파스퇴르

연구소

-

-

미 FDA 허가된 1700개 약물 스크리닝 중(4월초 완료예상)

스크리닝후, 영장류 동물실험 예정

13

국립

보건연구원

-

-

코로나19 대항한 항체탐지용 단백질 제작 성공(3.10)