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BioINwatch

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미국, 바이오·헬스 R&D 혁신을 위한 DARPA 모델 도입 제안

  • 등록일2021-03-30
  • 조회수4552
  • 분류생명 > 생물공학,  기타 > 기타
  • 발간일
    2021-03-30
  • 키워드
    #바이오헬스#DARPA#health innovation
  • 첨부파일
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BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 21-21

미국, 바이오·헬스 R&D 혁신을 위한 DARPA 모델 도입 제안


◇ 신약개발, 헬스케어 R&D 혁신을 위해 국방부 산하 DARPA(Defense Advanced Research Projects Agency)의 혁신적인 연구      개발 지원방식 도입에 대한 필요성 제기. 지난해 바이든 대통령은 선거 공약으로 ARPA-H(Advanced Research Projects            Agency for Health) 설립 및 예산(500억 달러) 지원을 표명

 ▸주요 출처 : Fast Company, Meet HARPA, the bold way Biden can jump-start health innovation, 2021.2.21.

 

■ 신약개발, 헬스케어 혁신을 위해 국방부 산하 고등연구계획국(DARPA, Defense Advanced Research Projects Agency)의 

    혁신적인 연구개발 지원 방식의 필요성 제기

○ 미국은 3.4조 달러의 의료비용과 450억 달러(2020년 NIH 예산) 이상의 바이오·헬스 분야 R&D 비용을 지출하고 있지만, 높        은 의약품 가격, 희귀질환 치료제 부재, 감염병 대응에 관한 문제해결 요구

    ※ 현재 알려진 9,000여 개의 질환 중 개발된 의약품과 의료기술로 치료 가능한 질환은 500여 개에 불과

    (출처 : https://www.harpa.org/)

 

○ 이에 바이든 행정부는 공중보건 강화를 위한 R&D에 향후 4년간 3,000억 달러를 지원할 계획

   - 특히, 바이든 대통령은 선거 공약으로 ARPA-H(Advanced Research Projects Agency for Health)에 500억 달러의 예산 지원       을 표명

   ※ 2007년 설립된 ARPA-E(Advanced Research Projects Agency–Energy)를 통해 새로운 유형의 연료와 배터리 기술을 개발


○ 바이든 대통령 취임 이후 ARPA-H에 대해 세부적인 계획이 발표되거나 추진이 진행되고 있지 않지만, 

  - 지난 2016년부터 DARPA의 성공사례를 모델로 이미 민간 주도의 HARPA(Health Advanced Research Project Agency)가 설       립되어 운영 중


■ HARPA는 2016년 췌장암으로 사망한 Suzanne wright에 의하여 설립된 Suzanne wright 재단의 이니셔티브

 

○ 미국의 의료시장 실패로 환자가 적절한 치료를 받을 수 없는 점을 지적하며 DARPA 모델을 바탕으로 혁신적인 치료제 및 

   의료기술 개발을 강조

  - NIH는 매년 400억 달러 이상을 바이오·헬스 기초 및 응용연구를 지원해 왔지만, 신약의 시장 출시 및 의료기술의 상용화 

    지체를 문제점으로 인식

  - 또한 민간기업은 경제성에만 초점을 두어 일부 치료제의 매우 비싼 가격은 일반 환자의 접근이 제한되어 있다는 

    문제점을 지적

 

○ 이에 HARPA는 DARPA의 혁신 모델을 바탕으로 바이오·헬스 기초연구와 실용화 사이의 허들을 해결하기 위한 혁신적 기술      개발을 지원

  - R&D의 죽음의 계곡을 넘어 새로운 치료제와 의료기술의 상용화 촉진에 기여한다는 입장


○ DARPA의 독특한 모델을 벤치마킹하여 정부기관이 혁신적이고, 책임 있는 연구를 지원할 필요가 있다고 강조

 - 특히, 고위험 연구에 대한 높은 보상제도, 최소 관료제적 구조, 대규모 연구비 지원, 다수의 이해관계자가 참여할 수 있는 

   유연한 구조 등을 제안

    ※ NIH, FDA 등 정부기관과 민간, 이해당사자가 참여하여 해결해야 할 우선순위, 목표 선정이 필요

 

○ 혁신적인 연구성과가 임상에 직접 영향을 줄 수 있는 기술개발을 지원하고, 희귀, 난치질환의 치료제 개발이 어려운 현재의      의료시장을 넘어서 모든 질환을 극복할 수 있는 기술개발을 지원

  - 이를 통해 차세대 진단 이미징 기술, 새로운 분류의 항생제 개발, 새로운 방식의 약물 재창출 등에 기여할 것으로 기대 



 

< HARPA innovation ecosystem >

bioinwatch.png

출처 : https://www.harpa.org/




 




 

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