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(BioIN + Issue + watch) : 바이오 이슈를 빠르게 포착하여 정보 제공2년 내에 치료법을 발굴하는 ARPA-H의 첫 번째 프로그램, NITRO
- 등록일2023-08-22
- 조회수3034
- 분류생명 > 보건의료학, 레드바이오 > 의약기술, 레드바이오 > 보건･간호기술
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발간일
2023-08-22
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키워드
#NITRO#ARPA-H#치료법발굴
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BioINwatch23-59(8.22)●2년 내에 치료법을 발굴하는 ARPA-H의 첫...
미국 보건복지부 산하 ARPA-H의 조직도
ARPA-H 프로그램의 평가 기준
2년 내에 치료법을 발굴하는 ARPA-H의 첫 번째 프로그램, NITRO
BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 23-59
◇ 지난 5월 미국 ARPA-H는 첫 번째 프로그램으로 “골관절 조직 재생을 위한 새로운 혁신(NITRO)”을 발표. 연구제안서를 모집하기 위해 최근 개최한 설명회(Proposers Day, 2023.6.15.)에서 NITRO 프로그램은 치료법 발굴(24개월) 후 전임상(18개월), 임상1상(18개월)까지 총 5년의 타임라인으로 속도감있게 진행되는 프로그램이라고 설명 ▸주요 출처: Open Broad Agency Announcement Virtual Proposers’ Day(2023.4.4.), https://www.youtube.com/watch?v=Mi5UbRaBhtU; NITRO Proposers Day presentaion(2023.6.15.), https://www.youtube.com/watch?v=s_SKSm3Q97g |
■ ARPA-H의 첫 번째 프로그램인 “NITRO*” 발표 후 연구제안서 모집을 위한 설명회를 개최(2023.6.15.)
※ Novel Innovations for Tissue Regeneration in Osteoarthritis(골관절 조직 재생을 위한 새로운 혁신)
○ NITRO 프로그램의 목적은 ‘골관절염 치료법을 혁신하는 것’으로, 최소 침습적 방법과 인체 세포를 사용하여 손실된 뼈와 연골을 재생하는 혁신적 방법을 통해 골관절 재생의학의 플랫폼을 구축
| 미국 ARPA-H 주요 특징 |
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◈︎ 미국 바이든 행정부, 보건의료 R&D 혁신을 가속화하기 위해 ARPA-H를 설립(2022.3)
< 미국 보건복지부 산하 ARPA-H의 조직도 >
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■ ARPA-H NITRO는 치료법 발굴(24개월) → 전임상(18개월) → 임상1상(18개월)까지 5년 내 완료를 목표로 빠르게 진행되는 프로그램
○ 1단계 치료법 발굴은24개월, 2단계 초기 임상은 36개월(전임상 18개월 + 임상 1상 18개월)의 타임라인으로 빠르게 진행될 예정
※ NITRO 프로그램 매니저인 Ross Uhrich 박사는 35년 동안 가능한 연구를 5년으로 앞당기는 것이 이 프로그램이 추구하는 진보의 유형”이라고도 말함
< ARPA-H NITRO 프로그램의 연구기간 >
출처 : https://www.youtube.com/watch?v=s_SKSm3Q97g
○ 연구제안서는 과학과 기술의 장점, 제안자의 전문성과 역량, ARPA-H 미션 부합성과 기여도, 예산의 합리성과 현실성을 기준으로 평가
< ARPA-H 프로그램의 평가 기준 >
평가 기준 | 주요 내용 |
과학과 기술의 장점 | ▪︎Innovation / ▪︎Feasibility / ▪︎Achievability ▪︎Complete / ▪︎Risk Mitigation Strategy |
제안자의 전문성과 역량 | <Proposer’s Capabilities and/or Related Experience> ▪︎Relevant Expertise. ▪︎Experience in Managing Similar Efforts |
ARPA-H 미션 부합성과 기여도 | <Potential Contribution and Relevance to the ARPA-H Mission> ▪︎Relevance to Mission ▪︎Unmet Need ▪︎Future Application |
예산의 합리성과 현실성 | <Cost Realism/Price Reasonableness/Funding Availability/Affordability> ▪︎Cost Realism / ▪︎Price Reasonableness ▪︎Availability/Affordability |
출처 : Open Broad Agency Announcement Virtual Proposers’ Day, 2023.4.4. https://www.youtube. com/ watch?v=Mi5UbRaBhtU
...................(계속)
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