바이오인

2025년 주목해야 할 임상시험 11개

BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 25-3

• ◆  2025년 주목할 임상시험들은 유전자 치료, 정밀 의료, 디지털 헬스, 기후 변화 대응, 새로운 약물 등 다양한 분야에서 혁신적인 접근 방식을 통해 의료 패러다임의 변화를 이끌 것으로 전망

○ 유전자 편집, AI, 모바일 기술 등 다양한 첨단기술이 의료 분야에서 어떻게 효과적으로 활용될 수 있는지를 제시

- 프리온 질환 유전자 치료와 겸상적혈구 빈혈을 위한 염기 편집 기술이 혁신적 치료 가능성을 제시

※ ION-717은 프리온 단백질 생성을 억제하기 위한 안티센스 올리고뉴클레오타이드 기반 치료제로, 신경변성 질환에 대한 조기 치료 가능성을 모색

※ 중증 겸상적혈구 빈혈 치료를 목표로 하는 BEAM-101은 염기 편집 기술을 이용하여 유전자 변이를 교정

- AI 챗봇, 모바일 정신 건강 도구, 자폐 아동 학습 게임이 헬스케어에 있어 디지털 혁신을 제공

※ 자궁경부암 검진 참여 촉진을 위해 다국어 챗봇을 활용, 디지털 도구를 통해 정신 건강 문제를 해결하고 행동 변화 전략을 제공, 자폐 아동의 상호작용을 개선하는 모바일 게임을 테스트

○ 개인 맞춤형 의학과 예방 중심의 치료가 의학의 미래에서 중요함을 시사

- 기존의 치료 중심적 접근에서 벗어나 질병의 발병을 막고, 환자 중심의 의료 서비스를 제공하는 새로운 패러다임을 형성

※ 개인의 유전학, 장내 미생물군, 생활습관 등 요인이 식이 반응에 미치는 영향을 조사하여 맞춤형 영양 가이드를 제시

※ 위험 기반 접근 방식을 통해 검진 빈도와 시작 시기를 조정하여 과잉 진단과 불필요한 치료를 줄이고자 하는 개인 맞춤형 유방암 스크리닝이 시험 중

○ 대마 추출물, 방사성 의약품 등 새로운 약물 개발에 대한 임상시험 관심

※ 조기 정신질환 예방에 cannabidiol(CBD)의 효능을 테스트하며, 바이오마커를 통해 치료 성공 가능성을 예측

※ 방사성 의약품인 루테튬-177을 이용한 전립선암 치료가 기존 화학 요법 이후 단계에서 초기 단계로 확대될 가능성을 검토

○ 기후 변화가 인간 건강에 미치는 영향을 강조하며, 이를 해결하기 위한 실질적이고 지속 가능한 솔루션(냉각 지붕, 가정 원예)을 제안

※ 극심한 열에 노출된 지역 사회를 대상으로 Cool roofs(냉각 지붕) 기술이 건강 및 환경에 미치는 영향을 연구

※ 영양 다양성을 향상시키고 기후 변화로 인한 영양소 부족 문제를 해결하기 위해 가정 정원을 활용

○ 다양한 사회적, 경제적, 환경적 배경을 가진 집단을 대상으로 연구를 진행함으로써, 전 세계적인 건강 불평등 문제 해결 가능성을 제안

- 예를 들어, 챗봇을 활용한 자궁경부암 검사 연구는 저소득 및 교육 수준이 낮은 여성들의 참여를 유도하여 기존 의료 접근의 한계를 극복할 수 있음

- 대부분의 연구는 무작위 대조군 시험(RCT, Randomized Controlled Trial)과 대규모 데이터를 활용하여 실험 설계와 결과의 신뢰성을 제고

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