바이오인

 NGT(New Genomic Technique) 동물의 위해성 평가에 대한 유럽 내 논의

BioINwatch(BioIN+Issue+Watch): 25-59

◆︎ 최근 유럽에서는 NGT(new genomic technique) 동물 위해성 평가에 있어 현재의 가이드라인이 충분한지 검토한 결과를 발표

○ CRISPR 기술 등 새로운 바이오기술을 이용해 표적 유전적 형질을 정밀하게 변형한 동물과 합성생물학이 식품, 사료, 농업 생산 등에 사용될 가능성이 높아지는 추세

  - 이에 대한 잠재적 위해성에 있어 현재의 EFSA(유럽식품안전청, European Food Safety Authority) 가이드라인이 충분한지 여부를 검토할 필요성을 제기

  - 유럽집행위원회(European Commission, EC)는 NGT 동물 사례 수집과 기존 GMO 지침이 NGT 동물 위해성 평가 적절한지에 대한 과학적 의견을 ESFA에 공식 요청

○ 2년 전 ESFA는 NGT 식물이 전통적 육종 기술로 만들어진 작물과 차이가 없으며 인체에 전혀 유해하지 않다는 분석 결과를 발표(2023.11월)

  - 외래 유전자를 무작위로 도입하는 기존 GMO와 달리 자체 유전자교정이 적용된 NGT 식물은 전통적 육종 식물과 차이가 없다고 분석

  - 이러한 분석 결과를 토대로 유럽의회(European Parliament, EP)는 NGT 식물에 대한 규제를 완화하는 법안을 통과(2024.7월)

○ 해당 법안은 NGT 식물을 기존 GMO와 다른 규제 트랙에서 규율, 식량위기에 대응하고 탄소중립 목표와 연계되며 식량 확보의 안정성을 높일 수 있다는 측면에서 추진

  - 또한 NGT 기술이 적용된 식물과 곡물에 대해서는 오랫동안 과학적 검증을 해왔고 식량문제 해결에 유망한 기술로 평가

◆︎ EC는 ESFA에 NGT 식물을 넘어 NGT 동물의 시장 도달 가능성과 위해성 평가 방안을 검토 요청

○ 호라이즌 스캐닝을 통해 다양한 NGT(SDN-1,SDN-2,SDN-3) 기술이 적용된 동물이 단·중기적으로 EU 시장에 도달할 가능성을 확인하고,

  - ▲ NGT 동물 사례 수집, ▲ 기존 GMO 관련 지침이 NGT 동물에 대한 위해성 평가에 적절한지 검토 요청

    ※ SDN-1: ZFN, TALEN, CRISPR-Cas9을 사용하여 특정 DNA 부위에서 이중가닥 절단 후 세포 자체 비상동재조합 기작에 의해 DNA가 복구되면서 짧은 염기서열(20개 미만)의 삽입 또는 삭제가 발생하는 유전자편집 방식

    ※ SDN-2 : 단일염기편집, 프라임편집 기술의 한 유형으로 주형 DNA를 사용하여 표적 유전자 염기서열에 하나 또는 소수의 염기(20개 미만)만 변이시키는 유전자편집 방식

    ※ SDN-3 : 주형 DNA를 사용하여 상대적으로 큰 DNA 조각(20~수천 개 염기)을 삽입하는 유전자편집 방식

○ 이번 위임사항(Terms of Reference, ToR)은 “NGT 동물 사례 수집 및 위해성 평가 적절성 검토”라는 2가지 축을 중심으로,

  - 기존 ESFA 지침의 적용 가능성과 개선 필요성을 도출하고 이에 대한 연구 성과물을 제출하는 것

< NGT 동물 사례 수집 및 위해성 평가 적절성 검토에 관한 위임사항(ToR) >

출처 : ESFA Journal, New developments in biotechnology applied to animals: An assessment of the adequacy and sufficiency of current EFSA guidance for animal risk assessment, 2025.6.30