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사업공고

2023년도 제3차 첨단재생의료 임상연구 지원사업 신규지원 대상과제 공고

  • 등록일2023-08-16
  • 조회수1517
  • 분류 생명 > 보건의료학,   생명 > 생물공학,   기타 > 기타
  • 공고기관
    첨단재생의료 임상연구지원사업단
  • 공고시작일
    2023-08-14 00:00
  • 공고마감일
    2023-12-28 18:00
  • 원문링크
  • 키워드
    #재생의료 #임상연구 #의료
  • 첨부파일

2023년도 제3차 첨단재생의료 임상연구 지원사업 신규지원 대상과제 공고


2023년도 제3차 첨단재생의료 임상연구지원사업 신규지원 대상과제를 다음과 같이 공모하오니 해당 연구개발과제를 수행하고자 하는 관련기관 및 연구자는 관련 규정에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.


2023년 8월

첨단재생의료 임상연구지원사업단장


□ 신청기한: 2023.08.14 ~ 2023.12.28 / 18:00


□ 공고 단위


구 분

공고단위

(RFP )

지원규모

지원기간

지원대상

1. 첨단재생의료

임상연구

1-1. 고위험 첨단재생의료 임상연구

10억원 이내/

2년 이내

보건복지부 및

식품의약품안전처

로부터 적합·승인

통보를 받은 임상

연구*

1-2. 중위험 첨단재생의료 임상연구

5억원 이내/

1-3. 저위험 첨단재생의료 임상연구

3억원 이내/

*「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」(이하, 법) 제12조 및 제13조, 시행령 제11조∼제13조, 복지부령 제9조, 총리령 제4조,「첨단재생의료 연구계획 작성·제출 및 심의 등에 관한 규정(이하 “연구계획 작성 규정”)」에 따라 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 “심의위원회”)의 심의를 통해 “적합” 통보를 받은 임상연구 계획만 지원 가능

 

첨단재생의료 임상연구의 정의 및 위험도 구분 >

 

 

 

◈ 환자의 삶의 질 향상 및 질병 치료 확대를 목적으로 사람을 대상으로 첨단재생의료에 관하여 실시하는 연구(법 제2조제3)

- 사람의 생명·건강에 미치는 위험도에 따라 고위험중위험저위험으로 구분

① (고위험) 사람의 생명 및 건강에 미치는 영향이 불확실하거나 그 위험도가 큰 임상연구

배아줄기세포 및 역분화줄기세포동물 유래 세포다른 사람 세포 이용유전자 이용, 신체 기능 완전 대체 목적의 인공 조직·장기 이용 연구 등 (시행령 제4조제1)

② (중위험) 사람의 생명 및 건강에 부정적인 영향을 미칠 우려가 있어 상당한 주의를 요하는 임상연구

연구대상자 본인 세포▴ 다른 사람 세포의 최소조작 이용신체 기능 구조적 복원 목적의 인공 조직·장기 이용 연구 (시행령 제4조제2)

 (저위험) 사람의 생명 및 건강에 미치는 영향이 잘 알려져 있고 그 위험도가 미미한 임상연구

본인 세포의 최소조작 이용 연구중위험 연구 중 충분한 연구자료의 축적 등으로 안전성이 증명된 연구로서 심의위원회 심의를 거쳐 보건복지부장관이 고시하는 연구 (시행령 제4조제3)


□ 신청요건

 ○ 첨단재생의료 임상연구를 하려는 첨단재생의료실시기관

   - ­첨단재생의료 임상연구를 하려는 의료기관은 사전에 「법 제10조 및 복지부령 제3조」에 따라 첨단재생의료실시기관으로 지정 필요

   - 실시기관으로 협약이 불가능한 경우 연계된 대학(산학협력단)으로 지원 가능

 ○ 연구책임자는 해당 재생의료실시기관에 소속된 연구 인력이어야 함

   ※ 연구과제 수행 중 (정년)퇴직, 이직 등으로 연구책임자의 자격요건 상실이 예정된 경우는 과제신청 시 

      주관연구기관 명의의 퇴직 이후 고용유지 확약서를 제출해야 함


□ 신청방법: 보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)에 접속 후 화면 우측 상단 메뉴에서 

                 'R&D 지원시스템 바로가기' 클릭하여 전산입력 및 연구개발계획서/첨부서류 파일 업로드(별도의 인쇄본 제출 없음)

   ※ 과제신청은 연구책임자 계정으로 로그인 후 ‘연구자 권한’으로 신청 가능하며, 연구자(연구개발기관)는 과제신청 전 동 시스템에 등록 및 최신 정보로 업데이트 요망

 ○ 주관연구기관의 공인인증서를 활용한(전자인증) 과제 신청 확인 및 승인

   ※ 기관용 공인인증서가 없는 경우 주관연구기관장의 과제신청 공문 별도 제출


□ 문의처재생의료진흥재단 첨단재생의료 임상연구지원사업단


구 분

공고단위(RFP)

접수사업내용(RFP)안내

평가 일정/절차 안내

담당자

연락처

담당자

연락처

첨단재생의료 임상연구지원

사업단

1-1. 고위험 첨단재생의료 임상연구

김병현

werm@

rmaf.kr

김병현

werm@

rmaf.kr

1-2. 중위험 첨단재생의료 임상연구

1-3. 저위험 첨단재생의료 임상연구





 

...................(계속)

 

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