사업공고
2023년도 제3차 첨단재생의료 임상연구 지원사업 신규지원 대상과제 공고
- 등록일2023-08-16
- 조회수1517
- 분류 생명 > 보건의료학, 생명 > 생물공학, 기타 > 기타
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공고기관
첨단재생의료 임상연구지원사업단
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공고시작일
2023-08-14 00:00
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공고마감일
2023-12-28 18:00
- 원문링크
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키워드
#재생의료 #임상연구 #의료
- 첨부파일
2023년도 제3차 첨단재생의료 임상연구 지원사업 신규지원 대상과제 공고
2023년도 제3차 첨단재생의료 임상연구지원사업 신규지원 대상과제를 다음과 같이 공모하오니 해당 연구개발과제를 수행하고자 하는 관련기관 및 연구자는 관련 규정에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.
2023년 8월
첨단재생의료 임상연구지원사업단장
□ 신청기한: 2023.08.14 ~ 2023.12.28 / 18:00
□ 공고 단위
구 분 | 공고단위 (RFP 명) | 지원규모 | 지원기간 | 지원대상 |
1. 첨단재생의료 임상연구 | 1-1. 고위험 첨단재생의료 임상연구 | 10억원 이내/년 | 2년 이내 | 보건복지부 및 식품의약품안전처 로부터 적합·승인 통보를 받은 임상 연구* |
1-2. 중위험 첨단재생의료 임상연구 | 5억원 이내/년 | |||
1-3. 저위험 첨단재생의료 임상연구 | 3억원 이내/년 |
*「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」(이하, 법) 제12조 및 제13조, 시행령 제11조∼제13조, 복지부령 제9조, 총리령 제4조,「첨단재생의료 연구계획 작성·제출 및 심의 등에 관한 규정(이하 “연구계획 작성 규정”)」에 따라 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 “심의위원회”)의 심의를 통해 “적합” 통보를 받은 임상연구 계획만 지원 가능
| < 첨단재생의료 임상연구의 정의 및 위험도 구분 > |
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◈ 환자의 삶의 질 향상 및 질병 치료 확대를 목적으로 사람을 대상으로 첨단재생의료에 관하여 실시하는 연구(법 제2조제3호) - 사람의 생명·건강에 미치는 위험도에 따라 ▴고위험, ▴중위험, ▴저위험으로 구분 ① (고위험) 사람의 생명 및 건강에 미치는 영향이 불확실하거나 그 위험도가 큰 임상연구 - ▴배아줄기세포 및 역분화줄기세포, ▴동물 유래 세포, ▴다른 사람 세포 이용, ▴유전자 이용, ▴신체 기능 완전 대체 목적의 인공 조직·장기 이용 연구 등 (시행령 제4조제1호) ② (중위험) 사람의 생명 및 건강에 부정적인 영향을 미칠 우려가 있어 상당한 주의를 요하는 임상연구 - ▴연구대상자 본인 세포, ▴ 다른 사람 세포의 최소조작 이용, ▴신체 기능 구조적 복원 목적의 인공 조직·장기 이용 연구 (시행령 제4조제2호) ③ (저위험) 사람의 생명 및 건강에 미치는 영향이 잘 알려져 있고 그 위험도가 미미한 임상연구 - ▴본인 세포의 최소조작 이용 연구, ▴중위험 연구 중 충분한 연구자료의 축적 등으로 안전성이 증명된 연구로서 심의위원회 심의를 거쳐 보건복지부장관이 고시하는 연구 (시행령 제4조제3호) |
□ 신청요건
○ 첨단재생의료 임상연구를 하려는 첨단재생의료실시기관
- 첨단재생의료 임상연구를 하려는 의료기관은 사전에 「법 제10조 및 복지부령 제3조」에 따라 첨단재생의료실시기관으로 지정 필요
- 실시기관으로 협약이 불가능한 경우 연계된 대학(산학협력단)으로 지원 가능
○ 연구책임자는 해당 재생의료실시기관에 소속된 연구 인력이어야 함
※ 연구과제 수행 중 (정년)퇴직, 이직 등으로 연구책임자의 자격요건 상실이 예정된 경우는 과제신청 시
주관연구기관 명의의 퇴직 이후 고용유지 확약서를 제출해야 함
□ 신청방법: 보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)에 접속 후 화면 우측 상단 메뉴에서
'R&D 지원시스템 바로가기' 클릭하여 전산입력 및 연구개발계획서/첨부서류 파일 업로드(별도의 인쇄본 제출 없음)
※ 과제신청은 연구책임자 계정으로 로그인 후 ‘연구자 권한’으로 신청 가능하며, 연구자(연구개발기관)는 과제신청 전 동 시스템에 등록 및 최신 정보로 업데이트 요망
○ 주관연구기관의 공인인증서를 활용한(전자인증) 과제 신청 확인 및 승인
※ 기관용 공인인증서가 없는 경우 주관연구기관장의 과제신청 공문 별도 제출
□ 문의처: 재생의료진흥재단 첨단재생의료 임상연구지원사업단
구 분 | 공고단위(RFP) | 접수∙사업내용(RFP)안내 | 평가 일정/절차 안내 | ||
담당자 | 연락처 | 담당자 | 연락처 | ||
첨단재생의료 임상연구지원 사업단 | 1-1. 고위험 첨단재생의료 임상연구 | 김병현 | werm@ rmaf.kr | 김병현 | werm@ rmaf.kr |
1-2. 중위험 첨단재생의료 임상연구 | |||||
1-3. 저위험 첨단재생의료 임상연구 |
...................(계속)
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