사업공고
[일반용역] 뎅기바이러스 mRNA면역후보물질 제형 용역(2차)
- 등록일2024-07-22
- 조회수318
- 분류 생명 > 생명과학, 생명 > 생물공학, 레드바이오 > 의약기술
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공고기관
질병관리청 국립보건연구원
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공고시작일
2024-07-18 00:00
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공고마감일
2024-07-24 00:00
- 원문링크
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키워드
#면역후보물질 #신규 플랫폼 생산 표준화 #면역 효능평가
- 첨부파일
20240721863-00_1721194705861_(과업내용서)뎅기바이러스 mRNA면...
[일반용역] 뎅기바이러스 mRNA면역후보물질 제형 용역(2차)
1. 과업명 : 뎅기바이러스 mRNA면역후보물질 제형
2. 과업 기간 : 계약체결일로부터 2개월
3. 사업수행체계
국립보건연구원 (백신연구개발총괄과) |
| 과업수행기관 |
○ 과업정보공유(서열정보 및 옵션) ○ 면역후보물질(mRNA, 4종) 제공 ○ 용역 결과보고서 검수 ○ 제형 결과 확인 - 데이터시트 및 최종보고서 검토 | ⇋ | ○ 용역수행 - 아래의 조건으로 mRNA(4종) encapsulation 수행 Encapsulation Efficiency: >80% Size: 80-200nm PDI: <0.28 Endotoxin: <0.5EU/mL pH: 7.4 ± 0.5 Zeta Potential: ± 10mV - 결과물 제공 및 보고서 제출 |
4. 사업 내용
가. 목적 및 필요성
○ 뎅기열은 전 세계적으로 100개 이상 국가에서 발생하며, 전 세계 인구 중 약 40% (25억 명)의 인구가 뎅기 감염증 위험에 노출되어 있으며 한국에서 발생한 보고는 아직 없으나 유행 지역에 다녀온 후 유입 환자가 증가하고 있으므로 반드시 연구가 필요함
○ 기존의 뎅기 백신의 문제점은 백신 접종주와 서로 다른 혈청형에 의해서 감염시 증상을 악화시키는 항체의존면역증강(Antibody-dependent enhancement, ADE)으로 중증 질환과 같은 부작용들이 보고되었고, 현재까지 국내에서 상용화된 뎅기열 예방백신은 없으며 안전성을 확보한 4종의 혈청형에 모두 효과적인 새로운 백신 개발이 필요함
○ 백신연구개발총괄과에서는 내부연구과제를 통해 뎅기 바이러스 백신 후보물질 개발 신규 플랫폼 생산 표준화 연구를 수행하고 있으며, 이를 위해 뎅기 바이러스의 면역반응유도 가능성이 높은 면역후보물질들을 in sillico 예측을 통해 선별함
○ 뎅기바이러스에 대한 면역반응을 유도하는 구조단백질이 포함된 mRNA 서열을 혈청형별로 총 4가지 혈청형에 대한 4종의 서열을 합성하였음[(공문)백신연구개발총괄과-1256(2023.11.14.)]. 합성된 mRNA기반 백신후보물질을 이용하여 안정성 높은 mRNA백신개발을 위해 면역보조제를 첨가한 후 뎅기바이러스에 감수성이 있는 마우스에 접종하여 면역 효능평가를 진행하고자 함.
○ mRNA 백신플랫폼을 이용한 효능평가 시험 과정에서 체내 조직에 효과적인
흡수를 위해 LNP formulation이 필수적이(Jin et al., MolTherMethods ClinDev, 2020 Jul)
므로 mRNA의 LNP 제형 용역을 발주하고자 함.
5. 사업관리
가. 추진일정
내 용 | 연구 기간 | 비고 | |||||
2주차 | 1개월 | 6주차 | 2개월 | ||||
○ mRNA 4종 전달 |
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○ mRNA 4종 및 control eGFP Encapsulation |
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○ 제형 결과물 전달 및 최종보고서 제출 |
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나. 보고서 등 결과물 제출
○ LNP formulation 결과 및 QC 데이터 제출
○ 발주부서에서 의뢰한 분석 자료 및 혈청 제출
○ 최종보고서 제출 : 데이터시트 및 시험법이 자세히 기재된 결과보고서 제출
...................(계속)
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