바이오인

산업통상자원부

한국산업기술진흥원

의약품

의료기기

화장품

기타 바이오소재

의약품

스크리닝

의료기기

안전성평가

의료기기

유효성평가

화장품

안전성평가

화장품

유효성평가

안전성/유효성평가

충남대학교

KTR

전남대학교

KTR

KTR

KTR

충남대학교병원

-

KTR

-

-

참여기관

서비스 분야

기업지원 서비스명

지원내용

의료기기 및 소재

생물학적안전성평가지원

∙ 헬스케어의료기기 생물학적안전성 평가

(세포독성, 급성독성, 피내반응, 발열성, 피부자극, 안자극 등)

비임상유효성평가 지원

∙ 의료기기 및 바이오 소재 비임상유효성/안전성 평가

(세포 및 동물실험 파일럿테스트 및 비임상 유효성 평가)

의료기기 분석시험 지원

∙ 의료기기 분석시험

(물리학적성상시험, 용출물시험, 히알루론산나트륨 함량, 콜라겐함량 등)

천연물 기반 화장품 소재

비임상안전성시험 지원

∙ 비임상 안전성시험을 통한 결과보고서 제공

∙ 동물대체시험 우선 적용

(피부자극, 안자극, 피부감작성)

비임상효력시험 지원

∙ 비임상 효력시험을 통한 유효성 검증 및 결과보고서 제공

∙ 생체외 효능시험 우선 적용

(세포독성, 항산화, 항염, 주름개선, 미백개선 등)

피부인체적용시험 지원

∙ 개발 화장품 및 소재의 피부인체적용시험 지원

(인체첩포시험)

의약품 및 의약품 소재

AI 기반 고속스크리닝 지원 및 PK/PD modeling & simulation 지원

∙ (Pocket finder) 화합물 최적 도킹 영역 설정 및 탐색 기능

∙ (AI-Dock) 랜덤 리간드 서칭 기능 제공 (고유DB 활용 또는 의뢰자제공 DB 활용 가능)

∙ (Deep Calici) 약물-리간드 결합력을 체외시험법값으로 환산하여 실험에 바로 적용 가능한 결과값으로 제공

∙ (ADME-Tox) 80여종 이상의 ADMETox 관련 예측 정보 제공

∙ (Calici Fold) 신규 단백질의 3차원 구조 예측

∙ (PK/PD) 화합물 노출-반응 상관관계 예측

비임상안전성시험 지원

∙ 비임상 안전성시험을 통한 결과보고서 제공

∙ 단회투여독성시험, 피부자극 등

비임상효력시험 지원

∙ 비임상 효력시험을 통한 유효성 검증 및 결과보고서 제공

∙ 세포독성, 항산화, 항염시험 등

DB 제공 및 컨설팅

∙ Elsevier Reaxys 기반 의약품 후보물질 검색 결과보고서 제공

∙ 의약품 후보물질 (역)생합성 경로 제안, druglikeness, in vitro efficacy, in vivo animal model, ADME/DMPK 데이터 제시, 비임상 시험 데이터의 임상적 관점 해석 등

기업지원 서비스명

서비스수행기관(1)

서비스수행기관(2)

의료기기 제품 및 소재

생물학적 안전성평가지원

(재)한국화학융합시험연구원

-

비임상유효성평가 지원

전남대학교

(재)한국화학융합시험연구원

의료기기 분석시험 지원

(재)한국화학융합시험연구원

-

화장품 및 화장품 소재

비임상안전성시험 지원

(재)한국화학융합시험연구원

-

비임상효력시험 지원

피부인체적용시험 지원

의약품 및 의약품 소재

AI 기반 고속스크리닝 지원 및 PK/PD modeling & simulation 지원

충남대학교

-

비임상안전성시험 지원

(재)한국화학융합시험연구원

-

비임상효력시험 지원

DB 제공 및 컨설팅

충남대학교 병원

충남대학교

서비스 분야

기업지원 서비스명

서비스 지원금

민간부담금(현금)

의료기기 및 소재

의료기기 및 소재

생물학적 안전성평가지원

4,000천원

지원금의 10% 이상

의료기기 비임상유효성평가 지원

26,000천원

부담금 없음

의료기기 분석시험 지원

2,000천원

지원금의 10% 이상

천연물 기반 화장품 소재

화장품 및 소재 비임상안전성시험 지원

7,000천원

지원금의 10% 이상

화장품 및 소재 비임상효력시험 지원

4,000천원

화장품 및 소재 피부인체적용시험 지원

300천원

의약품 및 의약품 소재

AI 기반 고속스크리닝 지원 및 PK/PD modeling & simulation 지원

3,000천원

(AI 기반 고속스크리닝 지원)

부담금 없음

30,000천원

(PK/PD M&S지원)

의약품 및 소재 비임상안전성시험 지원

1,000천원

지원금의 10% 이상

의약품 및 소재 비임상효력시험 지원

3,000천원

DB 제공 및 컨설팅

5,000천원

부담금 없음

구분

추진내용

추진기관

추진일정

1차

2차

참

여

기

업

선

정

사업 신청 공고

(재)한국화학융합시험연구원

‘24. 10. 15.

‘24. 11월 중

참여기업

신청접수

iTube,

E-mail 접수

(대표기관 및 주관기관 담당자)

‘24. 10. 15.

∼ 10. 31.

‘24. 11월 중

↓

참여기업

선정평가

평가위원회 ((재)한국화학융합시험연구원)

‘24. 11월 초

‘24. 12월 중

↓

평가결과 통보

주관기관 →

참여기업

‘24. 11월 초

‘24. 12월 중

↓

민간부담금 입금

참여기업 →

서비스수행기관 계좌

결과 통보 후 10일 이내

결과 통보 후

10일 이내

↓

서

비

스

지

원

서비스 필요내용 협의 및 계약

서비스수행기관 → 참여기업

‘24. 11월 중

‘24. 12월 중

↓

서비스 지원

서비스수행기관

계약기간 내

계약기간 내

↓

완료 검수

서비스수행기관 ↔ 참여기업

검수 완료시

↓

서비스 만족도 조사

참여기업

(www.i-Tube.or.kr)

검수 완료 이후

구분

평가내용

평가지표

배점

수행계획의 타당성

(60점)

신청내용의 적합성

- 기술개발, 애로해결 등 해당 서비스 필요내용의 혁신성 및 중요도

- 산업기술정책 및 사업목적 부합성

- 주요산업 또는 신산업과의 부합성

15

사업 목표 명확성

- 목표달성 가능성 및 기술 목표의 구체성

- 서비스 이후 기술의 경쟁력 확보 가능성

15

수행 내용 타당성

- 서비스 추진내용의 타당성

- 기관간 인프라 활용 및 연계의 적합성

15

시급성

- 기술개발, 애로해결의 시급성

15

기대효과

(40점)

경제적 기대효과

- 지원후 기대되는 경제적 효과

- 해외 수출 확대 가능성

20

기술적 기대효과

- 지원후 기대되는 기술적 효과

* 기술개발, 고장 감소 등 기술적 효과 등

20

합계

100

서비스분야

수행기관

수행부서

담당자

연락처

주관기관

(재)한국화학융합시험연구원

동물대체임상센터

오원준

owjmgm@ktr.or.kr

061-370-7813

의료기기 및 소재

전남대학교

(비임상유효성시험)

비임상시험실

장광식

rhkdtlr0327@nate.com

062-530-2878

(재)한국화학융합시험연구원

(생물학적안전성시험, 분석시험)

의료안전성센터

정정욱

yellowlgo@jbf.kr

061-860-2624

화장품 및 소재

(재)한국화학융합시험연구원

(동물대체시험, 생체외 효능시험)

동물대체임상센터

이창연

cylee@ktr.or.kr

061-370-7802

(재)한국화학융합시험연구원

(인체적용시험)

동물대체임상센터

김수진

dolo81@ktr.or.kr

061-370-7849

의약품 및 의약품 소재

충남대학교

(AI 스크리닝 및 PK/PD M&S)

약물치료학연구실

박지선

jiseon@cnu.ac.kr

(042-821-7328)

충남대학교 병원

(DB제공 및 컨설팅)

임상시험센터

선우정

swj4991@cnuh.co.kr
042-280-6925

(재)한국화학융합시험연구원

(안전성 및 유효성시험)

비임상평가센터

김일수

iskim@ktr.or.kr

061-370-7763