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특허동향

미국 FDA 허가, 100개 항체치료제 현황

  • 등록일2021-08-26
  • 조회수4790
  • 분류특허동향 > 기타 > 기타
  • 자료발간일
    2021-08-26
  • 출처
    한국바이오협회
  • 원문링크
    https://www.kbiois.or.kr/portal/bbs/trend/selectBulletinPage.do?page=1&rows=10&bbsCd=TR...
  • 키워드
    #미국#fda허가#항체치료제
  • 첨부파일


미국 FDA 허가, 100개 항체치료제 현황


◈목차


1. 100번째 허가가 나오기까지


3. 20개 치료제 중 항체치료제


◈본문


1. 100번째 허가가 나오기까지


• 미국 FDA가 1986년에 단일클론항체를 처음으로 허가한 이후 35년 만에 100번째 허가 제품이 탄생함.
- FDA는 1986년 첫 번째 치료용 단일클론항체(muromonab-CD3)를 허가한 이후，8년이 지난 1994년에 두 번째 항체치료제를 허가 - FDA는 2015년에 50번째 항체치료제를 허가하였으며，2021 년 4월 100번째 항체치료제를 허가 (GSK사, 항 PD1 dostarlimab)


1.png



2. 100개 항체치료제가 타켓하는 마커는


• 100번째 항체치료제가 탄생했지만 이들의 타켓은 비교적 제한적임. 상위 10개의 타켓에 42개 항체치료제가 승인받 았음. 가장 많은 타켓은 면역관문억제제 PD1/PDL1 에 대해 7개의 항체치료제가 허가를 받았고，이어 B세포 표면항 원에 있는 CD201 타켓으로 하는 6개의 항체치료제가 허가를 받음.


2.png

 

...................(계속)

 

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