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KEIT PD 이슈리포트 2012-9호-이슈1 (개량신약 개발 현황 및 전망)

Summary

개요

▶ 개량신약이란 안전성, 유효성, 유용성에 있어 이미 허가(신고)된 의약품에 비해 개량되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있다고 식약청이 인정한 의약품

▶ 개량신약은 기허가 의약품의 물리·화학적 특성, 제제 및 효능을 개선함으로써 적응증 추가, 부작용 감소, 복용편의성 개선 등 치료 효율을 극대화하고, 기존 약물대비 낮은 가격으로 제공되어 보험 재정 건전화에 기여함

.....(계속)

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