바이오인

 '15.2.4.개최한 2015년 식품의약품안전처장 - 제약업계CEO 간담회 발표자료입니다.

 2015년 의약품 분야 주요 업무계획

[목 차]

1. 2014년 성고 및 시사점

2. 2015년 비전과 핵심전략

3. 건의사항 검토

1. 2014년 핵심 성과

의약품 안전사용 기반 구축

부작용 피해구제 시행(12.19)

마약류 통합관리시스템 구축(12월)

부작용 정보 수집 활성화(12년 9.2만건 → 14년 18.3만건)

안전관리 제도 선진화

의약품실사상호협력기구(PIC/S) 조기 가입(7.1)

방사성의약품 등 GMP 의무화 등 국제조화

제약산업 육성 지원

국산 신약 제21호 허가(리아벡스주, 9월)

의약품 규제과학 전문가 교육 및 배출(33명)

해외 제조소 위탁제조 허용 등 규제 합리화

...................(계속)

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