정책동향
2020년 온라인 의료기기정책설명회 자료
- 등록일2020-04-22
- 조회수4050
- 분류정책동향 > 기타 > 기타
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자료발간일
2020-03-26
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출처
식품의약품안전처
- 원문링크
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키워드
#2020년#의료기기정책설명회
- 첨부파일
2020년+의료기기+정책설명회.zip
2020년 온라인 의료기기정책설명회 자료
■ 2020 의료기기 주요업무 계획
- ‘19년 주요 성과 및 ‘20년 의료기기 주요 정책방향
■ ’20년도 의료기기제도개선 및 표준코드 운영 등
- 의료기기 제도개선
- 의료기기 표준코드(UDI) 운영
- 의료기기 공급내역 보고
■ 혁신의료기기 법률 및 하위법령 제·개정 주요내용
- 추진 배경 및 경과
- 법률 및 하위법령（시행령·시행규책) 주요내용
- 하위법령(고시) 제·개정 추진계획
■ 의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영
- 추진 배경
- 통합운영 진행절차 및 현황
■ 2020 의료기기 사후관리 정책방향
- '20년 의료기기 제조·유통관리 추진 방향
- '20년 의료기기 GMP 추진 방향
■ '20년도 의료기기 부작용 등 안전성 관리제도
- 데이터·잠재적 위해도 기반 부작용 관리
- 추적관리대상 의료기기 관리 강화
- 의료기기 피해구제 제도 도입
- 허가와 연계된 재심사 운영체계 개편
- 의료기기 갱신 제도 도입
- 의료기기 재평가 제도 운영
...................(계속)
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