정책동향
미국 정부 고가 전문의약품과의 전쟁 산업계가 반격에 나섰다
- 등록일2021-10-01
- 조회수3813
- 분류정책동향 > 기타 > 기타
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자료발간일
2021-09-24
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출처
한국바이오협회
- 원문링크
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키워드
# 전문의약품#산업계
- 첨부파일
미국 정부 고가 전문의약품과의 전쟁_산업계가 반격에 나섰다_한...
미국 정부 고가 전문의약품과의 전쟁 산업계가 반격에 나섰다
◈본문
◇ 2021년 7월 9일, 바이든 대통령은 경제 성장과 혁신을 가로막는 불공정 경쟁을 막기 위해 「미국 경제의 경쟁 촉진에 관한 행정 명령」에 서명
- 전문의약품 약가가 포함된 배경으로 미국 약가가 다른 나라에 비해 2.5배 이상 높고, 이는 의약품 제조기업들간의 경쟁 부재의 결과 때문이라고 언급
◇ 행정 명령 이후 미국 정부 부처 및 의회 차원에서 다양한 후속 조치 발표
- 9월 9일, 행정명령의 후속조치로 보건부(HHS)는 약가를 낮추기 위한 세부 계획 공개
☞ 세부 내용은 미국 고가 전문의약품과의 전쟁 시나리오 발표(한국바이오협회, 9.10) 참조
- 9월 10일, FDA 또한 행정명령의 후속조치로 미국 특허청에 의약품 특허 절차 재검토 요청
☞ 세부 내용은 미국 고가 전문의약품과의 전쟁.. 미 FDA도 나섰다(한국바이오협회, 9.15) 참조
- 낸시 팰로시 미국 하원의장 등을 비롯한 민주당을 중심으로 약가 인하 입법 중
◇ 한편, 미국제약협회(PhRMA)는 미국 정부의 약가 인하방식에 지속적인 반대 의견 개진1)
- 8월 12일 보도자료를 통해, “오늘 바이든 대통령이 의회에 약가인하 추진을 요청한 것에 대해, 산업계도 의회와 함께 약가인하를 위해 노력할 것이나 대통령의 접근방식은 잘못되었다”고 평가
- 8월 27일 보도자료를 통해, “낸시 펠로시 의장의 약가인하 정책이 실현된다면 의회예산국 (CBO) 보고서에서 언급했듯이 향후 30년간 최소 60개의 신약이 감소할 것이다”고 우려
- 9월 9일 보도자료를 통해, “오늘 발표된 보건부(HHS) 발표는 오래된 당파적 아이디어의 세탁 목록일 뿐이며, 잘못된 보험시스템을 고치기 위한 필요한 조치들이 빠져있다”고 평가
- 9월 15일 29개사* 대표 이름으로 의회에 보낸 공개 항의서를 통해, “미국은 전세계가 부러워 하는 강력한 연구개발 생태계를 구축하였으나, 불행히도 정부의 약가인하 협상정책으로 혁신과 환자치료에 대한 글로벌 리더로서의 우리 능력이 공격을 당하고 있다(under attack)”고 표명
* Amgen, AstraZeneca, Bayer, Biogen, BMS, GSK, J&J, Merck, Pfizer, Sanofi 등 28개사 및 PhRMA
◇ 화이자(Pfizer) 알버트 불라 대표, 전직원들에게 정부와 의회 약가 협상에 맞설 것을 촉구2)
- 9월 22일, 미국의 정치 전문매체인 Politico는 화이자 Albert Bourla 대표가 전직원들 에게 보낸 정부의 약가 협상에 맞서 싸우고, 민주당 지도부가 지원하는 약가 정책에 불만을 표명할 것을 촉구하는 3분짜리 비디오 메시지를 입수했다고 밝힘.
- 알버트 불라 대표는, 화이자 직원들이 1년도 안돼 백신을 만들고 신속히 생산시설을 확장해 코로나19에 맞섰다며, 이와 동등하게 중요한 약의 가격 정책에 대해서도 우리 자신을 교육해 야 하며 수일 안에 회사에서 인식 제고 방법에 대해서도 직원들에게 공유하겠다고 언급함.
◇ ‘20년 기준 미국 의약품시장은 5,278억 달러로 전 세계 의약품시장 1조 2,652억 달러의 41.7%를 점유하는 세계 최대 시장임3). 미국의 약가 정책은 공·사보험, 경쟁기업들의 약가 및 리베이트 등에 영향을 주고 이에 따라 국내 기업들의 미국 진출 시기와 약가 책정에도 영향을 줄 수 있는 바, 미국의 약가 정책에 대해 지속적으로 주시할 필요가 있을 것임.
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