정책동향
감염병 임상시험 표준데이터 모델 정의서
- 등록일2023-06-08
- 조회수3040
- 분류정책동향 > 생명 > 보건의료학
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자료발간일
2023-06-05
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출처
국가임상시험지원재단
- 원문링크
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키워드
#감염병#임상시험 #표준데이터
감염병 임상시험 표준데이터 모델 정의서
임상시험 공통 데이터 표준 정의서
◈본문
1. 속성정의서
테이블명 | 컬럼명 | 속성명 | 데이터타입 | NULL여부 | 기본값 | KEY | Description |
Study_identification | study_id | 연구 ID | INT | NOT NULL |
| PK | 각 연구마다 부여되는 ID |
Study_identification | study_type_concept_id | 연구 유형 코드 | INT | NOT NULL |
|
| 연구 유형 코드 |
Study_identification | protocol_number | 프로토콜 번호 | VARCHAR(30) |
|
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| 연구에 부여되는 고유한 Protocol Identification Number |
Study_identification | official_title | 연구 제목 | VARCHAR(600) |
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| 연구 제목 |
Study_identification | brief_title | 연구 제목 요약 | VARCHAR(300) |
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| 연구 제목 요약 |
Study_identification | acronym | 연구 별칭 | VARCHAR(14) |
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| 연구 별칭 |
Study_identification | first_posted_date | 첫 연구 등록일 | DATE |
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| 연구가 처음 등록된 일자 |
Study_identification | last_updated_date | 마지막 연구 수정일 | DATE |
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| 연구가 마지막으로 수정된 일자 |
Study_identification | last_verified_date | 마지막 연구 검증일 | DATE |
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| 연구가 마지막으로 검증된 일자 |
Study_identification_detail | study_identification_detail_id | 연구 개요 ID | INT | NOT NULL |
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| 각 연구의 개요 상에 부여되는 ID |
Study_identification_detail | study_id | 연구 ID | INT | NOT NULL |
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| 각 연구마다 부여되는 ID |
Study_identification_detail | secondary_id | 타 등록 시스템 등록 번호 | VARCHAR(30) | NOT NULL |
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| 타 등록시스템 등록 번호 |
Study_ identification_detail | secondary_type_ concept_id | 타 등록시스템 유형 코드 | INT | NOT NULL |
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| 타 등록시스템 유형 코드 |
Study_identification _detail | secondary_type_ source_value | 타 등록시스템 유형 코드 원천 정보 | VARCHAR(119) |
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| 타 등록시스템 유형 코드 원천 정보 |
Study_ identification_detail | secondary_id_source_value | 타 등록시스템 등록 번호 원천 정보 | VARCHAR(30) |
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| 타 등록시스템 등록 번호 원천 정보 |
Study_status | study_status_id | 연구 상태 ID | INT | NOT NULL |
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| 각 연구의 상태에 부여되는 ID |
Study_status | study_id | 연구 ID | INT | NOT NULL |
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| 각 연구마다 부여되는 ID |
Study_status | recruitement_status _concept_id | 연구모집 현황 코드 | INT | NOT NULL |
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| 연구모집 현황 |
Study_status | why_study_stopped | 연구 종료 사유 | VARCHAR(250) |
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| 연구 종료 사유- 연구모집 현황이 Suspended, Terminated, Withdrawn인 경우 연구가 중지된 이유를 작성 |
Study_status | study_start_date | 연구 시작 일자 | DATE |
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| 임상연구 시작 일자 |
Study_status | primary_ completion_date | 최종 시험대상자 관찰 종료일 | DATE |
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| 최종 참여자의 최종 데이터가 수집된 날짜 |
...................(계속)
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