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평가원, 2025년 바이오의약품 허가·심사 설명회 개최 (’25.3.17.)

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○ 평가원, 2025년 바이오의약품 허가·심사 설명회 개최 (’25.3.17.)
　 - 식품의약품안전처(이하 식약처) 소속 식품의약품안전평가원(이하 평가원)은 2025년 3월 17일, 바이오의약품 업계 관계자를 대상으로 ‘2025년 바이오의약품 허가·심사 역량 강화 설명회’를 개최한다고 밝힘.
　 - 이번 설명회는 글로벌 기준과 조화된 최신 가이드라인 마련 계획 등 2025년 바이오의약품 관련 업무계획을 공유하기 위해 마련되었음.
　 - 주요 내용으로는 ▲생물의약품 선제적 기준규격 규제 조화, ▲바이오시밀러 혁신성장을 위한 지원 확대, ▲첨단바이오의약품 개발 활성화 방안, ▲혁신제품 제품화 지원 및 신속심사 지원체계, ▲’25년 국가출하승인 계획 등이다.
　 

　
https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=48913&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=2 
 　 
　 
○ 식약처, 2025년 다이나믹바이오 워크숍 개최 (’25.3.25.)
　 - 식약처는 한국바이오의약품협회와 바이오의약품 정책 방향을 공유하고 협력 방안을 논의하기 위해 한국과학기술회관 ST센터에서 ‘2025년 다이나믹바이오(DynamicBio) 워크숍’을 2025년 3월 25일에 개최한다고 밝힘.
 　 

　 
　 - 이번 워크숍에서는 ’25년 다이나믹바이오 분과별 추진과제를 발표하고 ’24년 우수분과원에 시상 및 ‘바이오의약산업의 새로운 도약과 무한한 기회’를 주제로 특별강연도 진행함.
 　 

　
https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=48932&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=3 

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