바이오인

Bioin 이슈&특집 2009년 Vol.03  [바이오의약을 중심으로]

 바이오시밀러 산업동향과 국내기업의 진입전략

김태억(경제학박사)  대덕특구지원본부

[목  차]

  1. 바이오시밀러(Biosimilar) 개요

  2. 바이오의약품 현황
    1) 유전자 재조합 단백질 의약품
    2) 치료용 항체 의약품
    3) Top 20 Biologics (2008)
    4) 바이오의약품 특허 동향

  3. 바이오시밀러 개발
    1) 개발 장벽
    2) 주요 국가별 바이오시밀러 개발

  4. 한국의 바이오의약품
    1) 국내 재조합 의약품 허가 현황
    2) 제도 관련
    3) 업계 동향
    4) 기업별 동향

  5. 전략 및 전망

  6. 주요 해외 Company Profile

1. 바이오시밀러(Biosimilar) 개요

일반적으로 오리지널 합성의약품과 동일하게 만든 약물을 제네릭(Generic) 의약품이라고 하며, 대개 특허가 만료된 오리지널 합성의약품의 카피(Copy) 제품을 말한다. 같은 이유로 오리지널 바이오의약품(Biologics)과 동일하게 만든 약물을 바이오제네릭(Bio-generic) 의약품이라고 말할 수 있다.

합성의약품은 다양한 출발 물질을 이용하여 다양한 제조 방법으로 제조될 수 있으며, 최종적으로 만들어진 합성의약품은 출발 물질과 그 제조 방법에 상관없이 생물학적으로 동등할 수 있다. 따라서 오리지널 합성의약품에 비해 제네릭의약품은 임상 시험 없이도 비임상 시험 - 생물학적 동등성 시험 -과 같은 약식 허가 절차를 통해 비용면에서도 저렴하게 개발이 가능하다는 특징을 가진다.

................계속

* 로그인 하셔야 자세한 정보를 모두 보실 수 있습니다.