바이오인

Bioin 이슈&특집 2011년 Vol.13 [바이오클러스터(상)_2011년]

화순 바이오메디컬클러스터의 선두주자 전라남도생물의약연구센터

                         김용모/ 전라남도생물의약연구센터
         

              
1. 개요

지식경제부와 전라남도, 화순군은 국비 등 351억원을 투입해 지난 2002년 센터건립을 추진, 미래의 신성장 동력으로 손꼽히는 생물·의약산업 특화·육성에 나섰다.

지난 2007년 4월 완공된 센터는 부지 28,926㎡, 건평 5,316㎡에 지하 1층, 지상 3층 규모이다.

전라남도 화순군 화순읍 내평리에 위치한 생물의약연구센터(소장 박경남, www.biohub.re.kr)는 연구 및 생산동 5,316m2, 바이오산업기반구축동 831m2, 교육장, 행정동 및 기숙사를 포함한 교육지원동(2009년 착공, 2010년 상반기 완공)과 폐수처리시설 등을 갖추고 있다.

생물의약연구센터는 유효성, 안전성, 안정성을 확보한 우수의약품을 제조할 수 있는 Good Manufacturing Practice (GMP) 시설과 고성능액체크로마토그래피 등 연구 및 분석장비를 포함한 총 289종 346대를 갖추고 기업의 시제품 개발 및 생산 등을 지원하고 있다.

특화 분야인 박테리아 백신, 바이러스 백신, 재조합 백신의 연구 및 생산에 중점을 두고 있으며 사업 분야로는 전임상 및 임상시험(1, 2상) 샘플 제조지원 사업, GMP 시설 및 실험/분석장비 임대사업, 계약생산 사업(Contract manufacturing Organization : CMO), 및 계약연구 사업(Contract Research Organization : CRO) 등이다. 제품 특화는 미생물(300L 발효기)을 이용한 백신 등의 단백질치료제 및 세포 배양을 통한 세포치료제 분야이다.

연구센터는 2011년 BGMP 인증을 목표로 추진중에 있다. ‘08년 7월에는 식약청으로부터 의약품 제조업 허가를 득하였고, ’09년 4월 동아제약(주) 세포치료제 임상시료 생산을 위한 임상 GMP 승인을 받았다. 또한 2008년 7월부터 추진중인 생물의약품완제라인구축사업은 생물의약품 완제품 생산을 위한 인프라 구축사업으로 프리필드시린지 및 바이알 라인 등 완제라인 설비는 기업의 수요에 따라 의약품 개발단계 또는 상업화 초기단계에 있는 기업지원을 위해 소규모의 품목연동성이 뛰어난 시스템을 구축하도록 진행하고 있다.

인프라 구축이 완료되는 2011년에는 생물의약품의 개발에서 완제품 생산까지 전 부문에서 One-stop 서비스를 제공할 수 있는 기반을 갖추게 되며, 이는 국내 소재한 기관 중에서 두 번째에 해당된다. 이로써 전문 특화센터의 면모를 갖추게 되어 대외 경쟁력 강화뿐 만아니라 바이오기업 등 관련 기업들의 입주 및 유치가 한결 수월해질 전망이다.

................계속

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