바이오인

Bioin 이슈&특집 2011년 Vol.15 [신약개발에 필요한 플랫폼기술 및 장비현황]

단백질의약품 개발을 위한 첨단 분석장비

최종순  한국기초과학지원연구원 정책연구부 부장

1. 서론

바이오신약은 기존 화학약물 (chemical drug)과는 달리, 유전공학 및 "Omics" 기술을 바탕으로 하는 단백질의약품 (protein therapeutics) 개발로 빠르게 변화하고 있다. 특히, 제1세대 단백질 신약의 특허는 2011년 이후에 대부분 만료되므로 기능성 또는 의약품 단백질에 대한 수요가 더욱 늘어날 전망이다(표 1). 바이오의약품 개발 여건은 선진국에 비하여 매우 취약한데, 국내 총 연구개발비가 다국적 제약회사 중의 하나인 Pfizer의 연구비에도 못 미치고 있다. 그러나 과거 대규모 연구비 투입으로 극소수의 Blockbuster를 기대하는 기존의 신약개발과는 다르게, 단백질 의약품은 비교적 투자 대비 매출이 안정적이라는 장점을 가지고 있다.

<표 1>  제1세대 바이오 의약품 특허 만료된 제품들

[출처 : ‘바이오제너릭 시장에 주목하라’LC 주간경제 ''''''''''''''''04 3.]

생산한 의약용 단백질의 QC 검증을 위해서는 단백질의약품의 정확한 생물화학적 특성 분석이 반드시 뒤따라야 한다. 이러한 단백질의약품의 분석인프라는 장비 중심의 출연 연구기관인 한국기초과학지원연구원(기초(연))에 잘 갖춰져 있다. 성공적인 단백질의약품 개발을 위해서는 산업체와 학교 그리고 연구원의 공동 협업연구가 이루어져야 할 것이다.

................계속

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