바이오인

1. 서론
 
  천연물신약연구개발촉진법에 따르면 ‘천연물신약’은 천연물 성분 및 천연물 분획물을 이용하여 연구·개발한 의약품으로서 조성성분, 효능 등이 새로운 의약품을 말한다. 천연물신약을 개발하기 위해서는 국가에서 정한 기준에 부합되는 자료의 구축 및 제출이 필요하고 일련의 심사 과정을 거쳐 신약으로 승인된다. 천연물신약은 의약품으로서의 안전성 및 유효성을 인정받고 식품의약품안전처로부터 약사법에 의거해 허가를 받은 전문의약품이다.

  과거에는 전염성 질환이나 자연재해가 인간의 생명을 위협하는 요소였으나 의학의 발달로 평균수명이 증가하고 식습관이 변화함에 따라 현대사회에서는 암, 비만, 고혈압, 당뇨와 같은 만성 난치성 질환의 극복이 중요한 과제로 떠오르고 있다. 이러한 질환은 원인과 증상이 다양하기 때문에 한 가지 증상만을 타깃으로 하는 의약품은 치료효능에 한계를 가지며, 장기 복용이 필요하여 부작용이나 독성이 심한 의약품은 사용하기 어렵다.

  천연물에서 추출한 약리 활성 물질을 이용하면 화학적으로 합성하는 방식에 비해 개발기간과 개발비를 줄일 수 있는데다 약효는 뛰어나고 부작용은 적은 고부가가치 신약개발이 가능하다. 이에 세계 각국은 다양한 천연물을 연구하여 신약을 개발하기 위한 노력을 기울이고 있다. 따라서 본고에서는 천연물신약의 국내외 연구동향 및 개발 필요성에 대해 논하고자 한다.

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