연구 보고서
총서46권_1989-1997년간_미국FDA승인신약관련_특허분석.pdf
개요
본 연구에서는 특허가 만료하였거나 특허만료일이 임박한 미국 FDA 승인 신약의 품목, 물질 정보, 관련 특허만료일 및 시장 현황 등을 조사․분석하여, 차세대성장동력 바이오신약․장기사업을 수행함에 있어 연구개발 방향 정립에 활용하고자 함 - 특히, 바이오신약 및 약물전달시스템 개발 시 타겟(대상) 선정에 기준이 될 수 있는 등 제네릭의약품 개발 연구에 도움을 주고자 함
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목차
1. 요약 1
2. 연구목적 및 배경 14
가. 연구의 목적 14
나. 연구의 배경 14
1) 제네릭의약품 시장 전망 14
2) 제네릭의약품 관련 규제 및 제도 18
3) 제네릭의약품 주요 업체 동향 23
3. 분석 방법 26
가. 연구범위 26
나. 연구방법 27
다. 제한점 29
4. 분석내용 및 결과 30
가. 1989년 미국 FDA 승인 NCE 품목 및 특허분석 31
나. 1990년 미국 FDA 승인 NCE 품목 및 특허분석 58
다. 1991년 미국 FDA 승인 NCE 품목 및 특허분석 88
라. 1992년 미국 FDA 승인 NCE 품목 및 특허분석 128
마. 1993년 미국 FDA 승인 NCE 품목 및 특허분석 161
바. 1994년 미국 FDA 승인 NCE 품목 및 특허분석 191
사. 1995년 미국 FDA 승인 NCE 품목 및 특허분석 221
아. 1996년 미국 FDA 승인 NCE 품목 및 특허분석 263
자. 1997년 미국 FDA 승인 NCE 품목 및 특허분석 333
5. 결론 및 시사점 377
6. 참고문헌 380
지식
동향