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[식약처] 체외진단용 의료기기 허가제도 및 제품화 지원 민원설명회 개최

식품의약품안전처(체외진단기기과)는 체외진단용 의료기기 연구개발자를 위해 9월 27일 부산 벡스코에서 인허가 제도 등 설명회 및 1:1 민원상담을 실시하는 현장방문 민원설명회를 개최할 예정입니다.

(대한진단검사의학회의 국제학술대회 기간 중에 같이 진행 )

1. 일시 : 2019.9.27(금) 09:50~13:00

2. 장소 :  부산 벡스코(BEXCO, 부산 전시컨벤션센터)

3. 세부 내용

  가. 체외진단용 의료기기 허가 심사 절차 등 규정 소개

  나. 신개발 의료기기 허가도우미 등 제품화 지원 소개

  다. 연구개발자를 위한 1:1 민원상담

4. 주최 : 식품의약품안전처(체외진단기기과), 대한진단검사의학회 

5. 신청 방법 : 식약처 허가 담당자와 1:1 민원상담을 희망하는 연구개발자는 우선 메일(srryu@korea.kr)로 신청 의사를 주시면, 신청서 양식을 송부해 드리고, 문의하고자 하는 내용을 참고하여 상세 상담시간을 별도로 안내드리겠습니다.

체외진단용 의료기기 연구개발자의 많은 관심을 부탁드립니다.

문의  :   043-719-4652 / srryu@korea,kr 

...................(계속)

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