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美 주름 치료제 보톡스, 이제 질병 치료용 명약으로

- FDA, 보톡스 요실금 치료제로 사용 허가 -

- 이미 6개 분야에서 FDA 승인 -

주름 치료제로 알려진 보톡스가 최근 아일랜드 의약품청에서 요실금 적응증에 대한 추가 승인을 권고 받음에 따라 유럽 내 14개국에서 동시 승인 가능성이 높아진 것에 이어 8월 24일 美 식품의약청(FDA)에서 요실금 치료제로 사용이 허가됨. 이로 인해 편두통 등 이미 6개 분야에서 FDA 승인을 받은 보톡스의 잠재시장이 대폭 확대될 것으로 전망
 

□ 미 식품 의약국, 보톡스 요실금 치료제로 사용 허가

 ○ 8월 24일 FDA는 Allergan사의 주름 치료용 약품 보톡스(Botox)를 척추 손상 혹은 다발성 경화증과 같은 신경계통 문제로 인한 요실금 환자에 대한 치료제로 사용 허가

  - 다발성 경화증 환자들의 60~80%와 척추 손상 환자들의 75~80%가 요실금 증상을 포함한 방광 조절 문제로 고통을 겪는데 이전까지는 약물 복용과 카데터(Catheter) 삽입술 등으로 증상 완화

  - 보톡스 주사는 방광 근육을 이완시켜 방광 내 소변을 저장할 수 있는 공간을 넓힘으로써 요실금 증상 치료

  - 임상 실험 결과에 의하면 환자들의 방광 부위에 보톡스를 1회만 주사해도 요실금 증상이 2주 내에 크게 완화되고 효과가 8~10개월간 지속

  - FDA 승인이 발표됨에 따라 Allergan사의 주가가 2.6% 상승

....(계속)

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