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의약품허가지원정보 2011 봄호

□ 제품화지원센터 (센터장 박귀례)에서 의약품의 연구, 개발 분야 종사자가 직접 제품화에 활용할 수 있는 허가와 관련 다양한 정보를 담은 계간지인 「의약품허가지원정보 2011 봄호」를 발간하였습니다.
 
□ 동 정보지는 「제품화지원센터 홈페이지(www.helpdrug.kfda.go.kr) > 교육지원 > 의약품 허가지원정보」, 「식약청홈페이지(www.kfda.go.kr) > 정보자료 > 자료실 > 간행물·지침」 및 「식품의약품안전평가원홈페이지(www.nifds.go.kr) > 정보마당 > 정기간행물」에서 PDF 파일로 제공되고 있으며 책자로도 발간 제공되고 있습니다.
 
※ 의약품허가지원정보 주요내용
- 인·허가 컨설팅업체 소개 (미국 생물의약품 컨설팅 그룹 BCG)
- 의약품 안전관리 정책 (의약품안전정책과장 홍순욱)
- 우리 회사제품 이렇게 허가 받았습니다! (서방출형 인성장호르몬 “유트로핀플러스주”의 허가)
- 자주묻는 질의·응답(FAQ)
1. 움카민액 후발의약품 개발시 자주묻는 질문
2. 보존제 허가관리방안 시행 후 처리방안
3. 프로포폴(향정신성의약품)의 취급 방법 · 자주묻는 질문
- 국가별 의약품 허가시스템 (독일)

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