제도동향
유전자재조합의약품의 품질, 안전성 및 유효성 평가 가이드라인
- 등록일2014-12-31
- 조회수5828
- 분류제도동향 > 종합 > 종합
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자료발간일
2014-12-30
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출처
식품의약품안전처
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키워드
#유전자재조합의약품
- 첨부파일
유전자재조합의약품의 품질 안전성 및 유효성 평가 가이드라인....
출처 : 식품의약품안전처
유전자재조합의약품의 품질, 안전성 및 유효성 평가 가이드라인
유전자재조합의약품의 허가 심사 시 품질, 안전성 및 유효성에 관한 종합적인 평가 지침을 제공하기 위하여 '유전자재조합의약품의 품질, 안전성 및 유효성 평가 가이드라인'을 제정하였습니다.
주요내용 : 제조 및 품질관리, 비임상 평가, 임상 평가, 부록
제개정이력
- 2014.12 제정
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