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제도동향

줄기세포치료제 연구개발 지원을 위한 시험정보집 발간

  • 등록일2015-06-03
  • 조회수5864
  • 분류제도동향 > 종합 > 종합
  • 자료발간일
    2015-04-30
  • 출처
    식품의약품안전처
  • 원문링크
  • 키워드
    #줄기세포치료제
  • 첨부파일

출처 : 식품의약품안전처

 

줄기세포치료제 연구개발 지원을 위한 시험정보집 발간

 


식품의약품안전처는 국내줄기세포치료제 연구개발을 지원하기 위하여 줄기세포치료제의 특성평가와 관련된 줄기세포치료제 간세포 분화능 평가시험법을 다음과 같이 발간합니다.?

 

 

○이번 시험정보집은 간질환치료에 사용하는 줄기세포가 간세포로 분화하여 세포나 조직등을 재생시켜서 간기능회복에 관여하는 ‘줄기세포치료제의분화능’을 평가할 수 있는 시험법을 연구개발자 등에 안내하기 위해 마련되었습니다.

 

○주요내용은 ▲줄기세포의 간세포 분화능 평가시 고려사항 ▲간세포 분화능 평가시험법 ▲실제 사례분석 등이며, 특히, 줄기세포가 간세포로 분화하는데 관련된 유전자 및 단백질의 발현지표 평가 뿐 만아니라, 간기능의 일부인 요소합성능 등 간세포의 기능적인 평가까지 포함하여 소개하고 있습니다.


...................(계속)

 

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