바이오인

출처 : 한국바이오안전성정보센터

EFSA GM곤충 위해성평가 가이던스(번역편집본)

[목 차]

요약 

개요  

목차

EU 집행위원회와 EFSA가 제공하는 배경

EU 집행위원회와 EFSA가 제공하는 위임 사항

평가 

1. 본 지침서의 범위

2. GM동물의 환경위해성평가를 위한 전략

2.1. 환경 위해성평가 다른 조치

   2.1.1. 단계 1: 위험과 노출경로의 식별을 포함한 문제체계화

   2.1.2. 단계 2: 위험 특성화

   2.1.3. 단계 3: 노출 특성화

   2.1.4. 단계 4: 위해성 특성화

   2.1.5. 단계 5: 위해성 관리전략

   2.1.6. 단계 6: 종합적 위해성평가 및 결론

2.2. 잠재적인 비의도적 영향을 확인하기 위한 정보

2.3. 본 지침서의 구조적 개요

3. 교차횡단적 고려사항

3.1. 수용환경

   3.1.1. 수용환경의 정의

   3.1.2. 수용환경의 식별와 특성

   3.1.3. 수용환경 내 관련 장소 선택

3.2. 실험 환경

3.3. 대조군의 선택

   3.3.1. GM곤충류의 환경위해성평가를 위한 대조군의 선택

3.4. Non-GM 대리동물의 이용

3.5. 실험 설계 및 통계 분석

   3.5.1. 일반 원칙

   3.5.2. 실험 설계 원칙

   3.5.3. 통계 분석

   3.5.4. 필요한 정보

3.6. 장기적인 영향

   3.6.1. 장기적인 영향의 범주

   3.6.2. 신청자의 지침

3.7. 불확실성 분석

   3.7.1. 서론

   3.7.2. 불확실성의 확인과 처리를 위한 지침

   3.7.3. 환경위해성평가 결론과 PMEM 사이의 상호작용

3.8. GM동물의 건강과 보호

4. 환경위해성평가에서 다루어야 할 위해성 특정 항목

4.1. GM곤충류의 환경위해성평가를 위한 위해성 특정 항목

   4.1.1. 수직적 유전자전달을 포함한 영속성 및 침입성

   4.1.2. 수평적 유전자전달

   4.1.3. GM곤충류와 표적생물체와의 상호작용

   4.1.4. GM곤충류와 비표적생물체와의 상호작용

   4.1.5. GM곤충류 관리를 위해 이용된 특수 기술이 환경에 미치는 영향

   4.1.6. 인체 건강에 미치는 영향

5. 시장출하 후 모니터링 대책

5.1. 사례별 특수 모니터링 (CSM)

5.2. 일반적인 감시 (GS)

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