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제도동향

유헬스케어 의료기기 시스템 허가심사 가이드라인

  • 등록일2016-09-12
  • 조회수5464
  • 분류제도동향 > 종합 > 종합
  • 자료발간일
    2016-08-29
  • 출처
    식품의약품안전처
  • 원문링크
  • 키워드
    #유헬스케어#의료기기#허가
  • 첨부파일

 

유헬스케어 의료기기 시스템 허가심사 가이드라인

 

 

유헬스케어 게이트워이의 성능 요구사항 개정
유헬스케어 의료기기의 허가를 위한 시스템 요구사항 등을 제시하여 허가심사 투명성 및 예측성을 제고하기 위함.

 

...................(계속)

 

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