제도동향
임상시험 관련 서식 표준화 방안(IRB 서식) 연구
- 등록일2017-02-20
- 조회수5572
- 분류제도동향 > 종합 > 종합
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자료발간일
2017-01-31
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출처
한국임상시험산업본부
- 원문링크
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키워드
#임상시험
- 첨부파일
1_2017년_임상시험+관련_서식_표준화_및_시범적용_연구_시행계획...
출처 : 한국임상시험산업본부
임상시험 관련 서식 표준화 방안(IRB 서식) 연구
○ 수행기관: 대한기관윤리심의기구협의회(KAIRB)
○ 연구목표: 임상시험과 관련한 불필요한 시간과 비용 절감을 위해 IRB 심의 신청을 위한 표준화된 서식 또는 활용가이드라인을
제시함으로써 임상시험 산업 전반의 행정적 효율성을 도모하고자 함
○ 연구내용 및 결과(기대효과 및 제언 포함)
1. IRB 서식 표준화를 위한 설문조사
2. 기관 IRB 서식 조사
3. 해외 IRB 서식 조사
4. 국내 식약처 및 공용 IRB 서식 조사
5. 공청회 개최
...................(계속)
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