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제도동향

알기 쉬운 체외진단용 의료기기 허가 절차

  • 등록일2017-09-25
  • 조회수5855
  • 분류제도동향 > 종합 > 종합
  • 자료발간일
    2017-09-06
  • 출처
    식품의약품안전평가원
  • 원문링크
  • 키워드
    #체외진단용#의료기기
  • 첨부파일

 

알기 쉬운 체외진단용 의료기기 허가 절차

 

[목 차]

 

1. 의료기기란?

2. 체외진단용 의료기기란?

3. 의료기기의 제조(수입) 허가, 신고, 인증 대상은?

4. 허가 절차 흐름도

5. 허가 신청 시 첨부자료

6. 자주하는 질문 (FAQ)

7. 참고자료

8. 가이드라인 [민원인 안내서]

 

...................(계속)

 

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